Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carboplatin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Carboplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 600 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-12-28
palde-carboplatin-s-600mg-1008-n 1/10 Oktober 2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CARBOPLATIN SANDOZ ® 600 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Carboplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Carboplatin Sandoz 600 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Carboplatin Sandoz 600 mg beachten? 3. Wie ist Carboplatin Sandoz 600 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carboplatin Sandoz 600 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CARBOPLATIN SANDOZ 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carboplatin Sandoz 600 mg ist eine antineoplastisch wirksame Substanz (Cisplatinderivat aus der Reihe der Schwermetallkomplexe). Carboplatin Sandoz 600 mg wird allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angewendet: • epitheliale Ovarialkarzinome • kleinzellige Bronchialkarzinome • Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs • Zervixkarzin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carboplatin Sandoz 50 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung CARBOPLATIN SANDOZ 150 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG CARBOPLATIN SANDOZ 450 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG CARBOPLATIN SANDOZ 600 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carboplatin 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin. _Carboplatin Sandoz 50 mg:_ 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ENTHÄLT 50 MG CARBOPLATIN. _Carboplatin Sandoz 150 mg:_ 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 15 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ENTHÄLT 150 MG CARBOPLATIN. _Carboplatin Sandoz 450 mg:_ 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 45 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ENTHÄLT 450 MG CARBOPLATIN. _Carboplatin Sandoz 600 mg:_ de_74631 1/14 Oktober 2008 1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 60 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ENTHÄLT 600 MG CARBOPLATIN. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Klare, schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Carboplatin Sandoz ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt: 0* epitheliale Ovarialkarzinome 1* kleinzellige Bronchialkarzinome 2* Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs 3* Zervixkarzinome: zur palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Unvorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 mg Carboplatin/m 2 Körperoberfläche als i.v. Kurzzeitinfusi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը