Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Sandoz SA-NV
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Carboplatine 10 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carboplatin
CTI-code: 363867-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml (50 (50) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2768042 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363867-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml (50 (50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363867-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml (50 (50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-03-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Carboplatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carboplatin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit geneesmiddel gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBOPLATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Het geneesmiddel Carboplatin Sandoz wordt gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen, zoals longkanker en eierstokkanker. Het kan alleen worden gebruikt, maar wordt gewoonlijk gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U vertoont een ernstige beenmergonderdrukking (zeer laag aantal plaatjes in het bloed) Uw nieren werken niet goed U heeft een bloedende tumor U plant een vaccin tegen gele koorts te krijgen of u heeft er net een gekregen Als één van die punten op u van toepassing is en als u dat nog niet hebt besproken met uw arts of verpleegkundige, moet u dat zo snel mogelijk doen, nog voor u het infuus krijgt. Dit geneesmiddel wordt alleen toegediend onder de leiding van een oncoloog, in gespecialiseerde eenheden onder condities die een geschikte monitoring en be Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carboplatin Sandoz 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg carboplatine. Elke injectieflacon van 15 ml bevat 150 mg carboplatine. Elke injectieflacon van 45 ml bevat 450 mg carboplatine. Elke injectieflacon van 60 ml bevat 600 mg carboplatine. Elke injectieflacon van 100 ml bevat 1000 mg carboplatine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Carboplatin Sandoz 5 ml injectieflacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatin Sandoz 15 ml injectieflacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatin Sandoz 45 ml injectieflacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatin Sandoz 60 ml injectieflacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatin Sandoz 100 ml injectieflacon: een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Carboplatine wordt alleen gebruikt of in combinatie met andere kankermedicijnen bij de behandeling van gevorderde ovariumkanker en kleincellige (SCLC) en niet- kleincellige longkanker (NSCLC). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Carboplatine injectie mag alleen via intraveneuze weg worden gebruikt. De aanbevolen dosering van carboplatine injectie bij volwassen patiënten met een normale nierfunctie die nog niet werden behandeld, is 400 mg/m² als een enkele intraveneuze dosis toegediend via een infuus van 15-60 minuten. De behandeling mag niet eerder dan 4 weken na de vorige injectie van carboplatine worden herhaald en/of voor het aantal neutrofielen minstens 2000 cellen/mm³ bedraagt en het aantal bloedplaatjes minstens 100.000/mm³. 1/10 Een verlaging van de initiële dosering met 20-25% wordt aanbevolen bij patiënten met risicofactoren zoals een vroegere myelosuppressieve behandeling en een zwakke functionele toestand (ECOG-Zubrod 2-4 of Karnofsky lager dan 80). Het wordt aanbevolen om tijdens de eerste behande Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը