CARBITAL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FENOBARBITAL, FENOBARBITAL SÓDICO

Հասանելի է:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC կոդը:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Միջազգային անվանումը):

PHENOBARBITAL, PHENOBARBITAL SODIUM

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTICONVULSIVANTES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Expediente: 0600838234; cnpj: 17159229000176; Numero transacao: 17159229000176; Numero processo: 17159229000176; Apresentacao: 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037003220022 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB. HOSP.) - 1037003220049 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1037003220057 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1ML - 1037003220065 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) - 1037003220073 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP)  - 1037003220081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037003220091 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1037003220103 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP)  - 1037003220138 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 200 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD TRANS X 1 ML - 1037003220146 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRADO

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-06-04

Տեղեկատվական թերթիկ

CARBITAL
®
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CARBITAL
®
fenobarbital
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagem contendo 20, 30, 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
talco, estearato de magnésio
e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos
com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa
convulsões ou crise de ausência
no paciente) ou crises convulsivas de outras origens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
fenobarbital,
princípio
ativo
do
Carbital
®
,
é
um
barbitúrico
com
propriedades
anticonvulsivantes
e
sedativas,
devido
à
capacidade
de
elevar
o
limiar
de
convulsão
(quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões),
pois age no sistema nervoso
central (SNC). Tempo médio de início de ação: 1 hora após
administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Carbital
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença
metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações
neurológicas), insuficiência
respiratória
severa,
insuficiência
hepática
(do
fígado)
ou
renal
(dos
rins)
graves
e
em
pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos
barbitúricos.
Não se deve usar se for mulher ou criança do sexo feminino em idade
fértil ou se estiver
grávida, devido aos riscos de malformações congênitas e
distúrbios do desenvolvimento
neurológico para o feto em caso de gravidez. (vide “Gravidez

Ապրանքի հատկությունները

CARBITAL
®
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARBITAL
®
fenobarbital
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 20, 30, 100 e 200 comprimidos.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
talco,
estearato
de
magnésio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
fenobarbital,
princípio
ativo
do
Carbital
®
,
é
um
barbitúrico
com
propriedades
anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de
convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o
aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises
convulsivas de outras
origens.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S.
envolvendo 117 pacientes com história de epilepsia que foram tratados
com fenobarbital
como a droga de primeira escolha. Esses pacientes foram acompanhados
por um período de 6
meses até 10 anos. A conclusão foi de que o fenobarbital é um
fármaco bom para ser usado
como
primeira
linha
no
tratamento
da
epilepsia,
especialmente
em
países
em
desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua
eficácia no tratamento da epilepsia. O tempo de observação variou
de 5 a 13 meses, com
média de idade entre homens e mulheres, de 27 a 28 anos. O resultado
apresentado se resume
em baixas doses de fenobarbital para crianças e adultos como sendo
eficazes na prevenção da
epilepsia.
Wang W. Z. et al. publicaram estudo comprova