Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio prolungato

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Carbidopa, Levodopa

MAH:

Accord Healthcare Italia

ATC_code:

N04B A02

INN:

Carbidopa, Levodopa

dosage:

50 mg di carbidopa e 200 mg di levodopa

pharmaceutical_form:

Compressa a rilascio prolungato

administration_route:

Orale

units_in_package:

10, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 196, 200 e/o 300 compresse

manufactured_by:

Accord Healthcare Ltd

therapeutic_group:

Levodopa: dopaminergici; Carbidopa: inibitore della dopadecarbossilasi

therapeutic_indication:

Malattia di Parkinson idiopatica, in particolare per ridurre il periodo “off” nei pazienti precedentemente trattati con levodopa/inibitori della decarbossilasi a rilascio immediato, o con levodopa da sola che hanno manifestato fluttuazioni motorie.

authorization_status:

Autorizzato

authorization_date:

2014-04-01

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD 50/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
MEDICINALE EQUIVALENTE
-
Legga   attentamente   questo   foglio   prima   di   prendere   questo   medicinale   perché   contiene
importanti informazioni per lei. 
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga  al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. 
CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE COSA
SERVE
2. 
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO 
PROLUNGATO 
3. 
COME PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
4. 
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. 
COME CONSERVARE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
6. 
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE COSA
SERVE
Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato è utilizzato nel trattamento della 
malattia di Parkinson. Riduce il tempo ‘off’ (un’insorgenza improvvisa di rigidità muscolare che può 
durare per minuti o persino ore) se riceve il trattamento con levodopa da sola, con compresse di 
levodopa/inibitore della decarbossilasi in formulazione a rilascio immediato (ad es. carbidopa) e se è 
affetto/a da movime

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2015
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio prolungato 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di carbidopa e 200 mg di levodopa
Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato (24,00 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. 
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio prolungato:
Compresse biconvesse, di colore da pesca a pesca pallido, con aspetto a mosaico, di forma ovale,
di circa 13,0 mm di lunghezza e circa 7,0 mm di larghezza, con ‘L200’ impresso su un lato e lisce
sull’altro lato.
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattia di Parkinson idiopatica, in particolare per ridurre il periodo “off” nei pazienti 
precedentemente trattati con levodopa/inibitori della decarbossilasi a rilascio immediato, o con 
levodopa da sola che hanno manifestato fluttuazioni motorie.
L’esperienza con Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato è limitata nei 
pazienti non precedentemente trattati con levodopa.

4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio giornaliero di Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato deve 
essere stabilito con attenzione. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo durante il 
periodo di titolazione della dose, in particolare per la comparsa o l’esacerbazione di nausea e 
movimenti involontari anomali, quali discinesia, corea e distonia. Il blefarospasmo potrebbe 
essere un segno iniziale di sovradosaggio.
Le proprietà farmacocinetiche delle compresse a rilascio prolungato possono esse