Carbamazepine 100 mg Focus Care, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CARBAMAZEPINE 100 mg/stuk

INN (Միջազգային անվանումը):

CARBAMAZEPINE 100 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-11-01

Տեղեկատվական թերթիկ

RVG 129005-06
2022-06-21
v1.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Carbamazepine 100 mg Focus Care, tabletten
Carbamazepine 200 mg Focus Care, tabletten
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbamazepine Focus Care en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Carbamazepine Focus Care behoort tot een groep van medicijnen die
anti-epileptica wordt genoemd
(medicijnen om epilepsie te behandelen), maar gezien de manier van
werken kan dit medicijn tevens
gebruikt worden bij andere ziekten.
Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie
(toevallen).
Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het
herhaaldelijk optreden van toevallen. Toevallen
ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de hersenen niet
goed verloopt. Dit medicijn helpt
om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen. De toeval is
een tijdelijke gebeurtenis.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij (perioden van) overdreven
opgewektheid gepaard gaande met het
hebben van veel energie (manie) en bij (perioden van) overdreven
opgewektheid afgewisseld met perioden
van ernstige neerslachtigheid (manisch-depressieve ziekten).
Dit med

Ապրանքի հատկությունները

RVG 129005-06
2022-06-21
v1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine 100 mg Focus Care, tabletten
Carbamazepine 200 mg Focus Care, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carbamazepine 100 mg Focus Care, tabletten
Elke tablet bevat 100 mg carbamazepine.
Carbamazepine 200 mg Focus Care, tabletten
Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Carbamazepine 100 mg Focus Care, tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met een diameter van
ca. 7,50 mm, met enigszins schuin
aflopende randen met aan de ene zijde een breukstreep en de inscriptie
‘100’ en effen aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
Carbamazepine 200 mg Focus Care, tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met een diameter van
ca. 9 mm, met enigszins schuin aflopende
randen met aan de ene zijde een breukstreep en de inscriptie ‘200’
en effen aan de andere zijde. De
breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Epilepsie
o
Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire
generalisatie.
o
Gegenaraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal).
Carbamazepine Focus Care kan als zowel monotherapie als
combinatietherapie gebruikt worden.
Carbamazepine Focus Care is bij absences (petit mal) en bij
myoclonische aanvallen doorgaans niet
werkzaam (zie rubriek 4.4).
•
Acute manie en onderhoudsbehandeling van bipolaire affectieve
aandoeningen om herhaling te
voorkomen of te verminderen.
•
Idiopathische
trigeminusneuralgie
en
trigeminusneuralgie
ten
gevolge
van
multiple
sclerose;
idiopathische neuralgia glossopharyngea.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RVG 129005-06
2022-06-21
v1.1
Dosering
Bij
oud