Carbamazepina

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

CARBAMAZEPINA

MAH:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC_code:

ANTICONVULSIVANTES

INN:

MEDICINE

therapeutic_area:

ANTICONVULSIVANTES

leaflet_short:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1134302030014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COP - 1134302030022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1134302030030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1134302030049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2021-11-03

PIL

CARBAMAZEPINA
Suspensão Oral
20 mg/mL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
CARBAMAZEPINA
“Medicamento genérico lei n° 9.787 de 1999”
NOME GENÉRICO:
carbamazepina
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
APRESENTAÇÃO
20 mg/mL – Caixa com 50 frascos plásticos âmbar contendo 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................20
mg
Veículo
q.s.p....................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose,
goma
xantana,
povidona,
dióxido
de
silício,
celulose
microcristalina,
ácido
sórbico,
sorbitol
70%,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, aroma de caramelo,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico
e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Carbamazepina é usado no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de
algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição
dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto
em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas
como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um
certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando
mensagens que partem do cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.
Carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens,
regula as funções do sistema nervoso e também controla as
outras doenças men

SPC

CARBAMAZEPINA
Suspensão Oral
20 mg/mL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
CARBAMAZEPINA
“Medicamento genérico lei n° 9.787 de 1999”
NOME GENÉRICO:
carbamazepina
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
APRESENTAÇÃO
20 mg/mL – Caixa com 50 frascos plásticos âmbar contendo 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................20
mg
Veículo
q.s.p....................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose, goma xantana, povidona, dióxido de silício, celulose
microcristalina, ácido sórbico, sorbitol 70%, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica, aroma de caramelo, propilenoglicol,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
- Carbamazepina é adequado para monoterapia e terapia combinada.
- Carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções").
- Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.
- Síndrome de abstinência alcoólica.
- Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.
- Neuropatia diabética dolorosa.
- Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular, crianças e
adolescentes – tem