CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CARBAMAZEPINA

MAH:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC_code:

N03AF01

INN:

CARBAMAZEPINE

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

CARBAMAZEPINA 200 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Carbamazepina

leaflet_short:

CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado - CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado - CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1999-07-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARBAMAZEPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Carbamazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carbamazepina NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbamazepina NORMON
3.
Cómo tomar Carbamazepina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carbamazepina NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBAMAZEPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carbamazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos. Se utiliza para el
tratamiento de ciertos tipos de epilepsia. También se utiliza en el
tratamiento de la manía y en la
prevención de los trastornos maníaco-depresivos (bipolares); en el
síndrome de abstinencia al alcohol, en la
neuralgia esencial del trigémino y en la neuralgia esencial del
glosofaríngeo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARBAMAZEPINA NORMON
Siga las instrucciones que le ha dado su médico. Éstas pueden ser
diferentes de la información contenida en
este prospecto.
NO TOME CARBAMAZEPINA NORMON:
-
Si es alérgico a la carbamazepina, a algún medicamento de estructura
parecida a carbamazepina, o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave de corazón.
-
Si sufre o ha sufrido en el pasado alguna enfermedad grave de la
sangre.
-
Si tiene problemas en la formación de porfiria, pigmento important

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbamazepina NORMON 200 mg comprimidos EFG.
Carbamazepina NORMON 400 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Carbamazepina NORMON 200 mg contiene 200 mg de
carbamazepina como
principio activo.
Cada comprimido de Carbamazepina NORMON 400 mg contiene 400 mg de
carbamazepina como
principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Carbamazepina NORMON 200 mg son comprimidos de color blanco o
ligeramente crema, redondos,
biconvexos, ranurados, marcados en una cara y anónimos en la otra.
Carbamazepina NORMON 400 mg son comprimidos de color blanco o
ligeramente crema, alargados,
biconvexos, ranurados, marcados en una cara y anónimos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

_EPILEPSIA_
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de conciencia) con o
sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
Carbamazepina NORMON es adecuada tanto en monoterapia como en terapia
combinada.
Carbamazepina NORMON no suele ser efectivo en las ausencias (petit
mal) ni en las crisis epilépticas
mioclónicas (ver sección 4.4).

Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva.

Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo.

Síndrome de abstinencia al alcohol.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPILEPSIA:
Siempre que sea posible, carbamazepina se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente
hasta conseguir el efecto óptimo.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima (ver sección 4.4).
Si se añade carbamazepina a una terapia antiepiléptica previa, se
hará de