Carbamazepin-TEVA 300mg Retardtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Carbamazepin

MAH:

TEVA GmbH (3086597)

INN:

Carbamazepine

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 300 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1996-12-13

PIL

pal-cbz300-0906clean.rtf 

Seite 1 von 19
Version 07/09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CARBAMAZEPIN-TEVA® 300 MG RETARDTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 6 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: CARBAMAZEPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
WAS IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN-TEVA® 300 MG
BEACHTEN?
3. 
WIE IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 300 MG EINZUNEHMEN?
4. 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. 
WIE IST CARBAMAZEPIN-TEVA ® 300 MG AUFZUBEWAHREN?
6. 
WEITERE INFORMATIONEN
1. 
WAS IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carbamazepin-TEVA ® 300 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten
psychischen Störungen.
CARBAMAZEPIN-TEVA ® 300 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
- 
Epilepsien:
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale
Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörung (einfache partielle Anfälle)
oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotoris

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin-TEVA
®
300 mg Retardtabletten
Carbamazepin-TEVA
®
400 mg Retardtabletten
Carbamazepin-TEVA
®
600 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
_ 300 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält: 300 mg Carbamazepin
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält: 400 mg Carbamazepin
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
_ 600 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält: 600 mg Carbamazepin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:

Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.

Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.

Schmerzhafte diabetische Neuropathie.

Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle.

Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.

Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat
bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit Lithium
nicht behandelt werden darf.
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin-TEVA
®
300 mg/-400 mg/-600 mg Retardtabletten ist auf ausreichende
Serumspiegel von Carbamazepin
zu achten.
2
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten
Patienten, han chinesischer oder
thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist