Carbamazepin Sandoz 400 mg Retardtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Carbamazepin

MAH:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN:

Carbamazepine

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1996-12-13

PIL

Zul.-Nr.: 31187.01.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
CARBAMAZEPIN SANDOZ 400 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin Sandoz Retardtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz
Retardtabletten beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Sandoz Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Sandoz Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carbamazepin Sandoz Retardtabletten ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen
sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen.
Carbamazepin Sandoz Retardtabletten
wird angewendet zur Behandlung von:

Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle).
Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn
sie ursprünglich von einem umschriebenen

SPC

Zul.-Nr.: 31187.01.00/43769.02.00
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin Sandoz 400 mg Retardtabletten
Carbamazepin Sandoz 600 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carbamazepin Sandoz 400 mg Retardtabletten_
1 halbierbare Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
_Carbamazepin Sandoz 600 mg Retardtabletten_
1 halbierbare Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Carbamazepin Sandoz 400 mg Retardtabletten_
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Carbamazepin Sandoz 600 mg Retardtabletten_
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:

Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen

Trigeminus-Neuralgie

Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie

Schmerzhafte diabetische Neuropathie

Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und
Schmerzanfälle

Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom

Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium
versagt hat
bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit
Lithium nicht behandelt werden darf
Hinweis
Stand: 02/2013
ÄA
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Zul.-Nr.: 31187.01.00/43769.02.00
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin
Sandoz Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von
Carbamazepin zu achten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-
chinesischer oder thailändischer Abst