Carbaglu 200 mg Comprimés pour Suspension buvable

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

acidum carglumicum

Հասանելի է:

RECORDATI AG

ATC կոդը:

A16AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

acidum carglumicum

Դեղագործական ձեւ:

Comprimés pour Suspension buvable

Կազմը:

acidum carglumicum 200 mg, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, pro compresso corresp., natrium 1.66 mg.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Hyperammonämie

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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CARBAGLU®
Qu’est-ce que CARBAGLU et quand doit-il être utilisé ?
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Carbaglu peut contribuer à l’élimination d‘une concentration
élevée d’ammoniaque dans le sang
(hyperammonémie). L’ammoniaque est particulièrement toxique pour
le cerveau et entraîne, dans les cas
sévères, une diminution de la conscience voire un coma.
L‘hyperammonémie peut être due :
· À un déficit d’une enzyme hépatique particulière, la
N-acétylglutamate synthase. Les patients atteints
de cette maladie rare ne peuvent pas éliminer les déchets azotés
qui s’accumulent après qu’ils ont
absorbé des protéines. Cette maladie dure toute la vie; c’est
pourquoi le patient nécessite un traitement à
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· À une acidémie isovalérique, une acidémie méthylmalonique et
une acidémie propionique
(dysfonctionnements de certaines enzymes à des stades spécifiques du
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acides aminés). Les patients souffrant de l’un de ces troubles,
nécessitent un traitement pendant la crise
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CARBAGLU®
Composition
Principes actifs
Acide carglumique
Excipients
Cellulose microcristalline, dodécylsulfate de sodium, hypromellose,
croscarmellose sodique, silice
hautement dispersée, stéarylfumarate de sodium. Un comprimé
contient 1,66 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé destiné à la préparation d’une suspension à ingérer.
Un comprimé contient 200 mg d’acide carglumique.
Comprimés blancs en forme de batonnet avec trois barres de
secabilité et gravés sur un côté.
Les comprimés sont sécables en deux moitiés égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Carbaglu est indiqué pour le traitement de :
·L'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en
N-acétylglutamate synthase
·L‘hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique.
·L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique.
·L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Carbaglu doit être mis en place par un médecin
expérimenté dans le traitement des
maladies métaboliques.
Posologie :
·en cas de déficit en N-acétylglutamate synthase :
Au vu de l’expérience clinique, le traitement peut être commencé
dès le premier jour de vie.
La dose journalière initiale doit être de 100 mg/kg et peut être
augmentée, si nécessaire, jusqu’à
250 mg/kg.
La dose doit être ensuite ajustée individuellement de façon à
maintenir des concentrations plasmatiques
d’ammoniaque normales (voir la rubrique « Mises en garde et
précautions»).
Au long cours, il peut ne pas être nécessaire d'augmenter la dose en
fonction du poids