carbadura 200mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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PIL PIL (PIL)
11-07-2019
SPC SPC (SPC)
11-07-2019

active_ingredient:

Carbamazepin

MAH:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC_code:

N03AF01

INN:

Carbamazepine

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1986-02-20

PIL

                                Seite 1 von 18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBADURA 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist carbadura 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von carbadura 200 mg beachten?
3.
Wie ist carbadura 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist carbadura 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
.
WAS IST CARBADURA 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
carbadura 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur
Vorbeugung bei bestimmten
psychischen Störungen.
_CARBADURA 200 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische
Anfälle) auftreten;
beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten
Anfällen), insbesondere wenn
sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-
mal, diffuses Grand-mal);
gemischten Epilepsiefo
                                
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SPC

                                1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
carbadura 200 mg, Tabletten
carbadura 300 mg retard, Retardtabletten
carbadura 400 mg retard, Retardtabletten
carbadura 600 mg retard, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_carbadura 200 mg: _
Jede Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
_carbadura 300 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Carbamazepin.
_ _
_carbadura 400 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
_carbadura 600 mg retard: _
Jede Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_carbadura 200 mg: _
Tablette
_carbadura 200 mg_
sind weiße bis fast weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger
Bruchrille und der Prägung „L“ und „200“ ober- und unterhalb
der Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_carbadura 300 mg retard: _
Retardtablette
_carbadura 300 mg retard_
sind weiße, runde, gewölbte Retardtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_carbadura 400 mg retard: _
Retardtablette
_carbadura 400 mg retard_
sind weiße, gewölbte Oblongtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_carbadura 600 mg retard: _
2
Retardtablette
_carbadura 600 mg retard_
sind weiße, gewölbte Oblongtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
−
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
−
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
−
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
−
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysar
                                
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