Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan e diuretici
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
C09DA03
Valsartan and diuretics
"160 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "320 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "320
N
Valsartan e diuretici
041833056 - 320 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 041833043 - 320 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 041833029 - 160 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CAPTUR 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valsartan/idroclorotiazide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Captur e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Captur 3. Come prendere Captur 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Captur 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CAPTUR E A COSA SERVE Captur compresse rivestite con film contengono due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze, con meccanismo diverso, contribuiscono a controllare la pressione alta (ipertensione): • Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Il valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce. • L’IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione. Captur è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando non è sufficientemente controllata da un singolo me Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Captur 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti Captur 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 149,50 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa con impresso “365” su un lato e liscia sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Captur è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose raccomandata di Captur 160 mg/12,5 mg è una compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti. In ciascun caso deve essere curata la titolazione dei singoli componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi. Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ all’associazione fissa, purché sia seguita la sequenza raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti. Dopo l Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը