Captopril Sandoz 25 mg tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Captopril 25 mg

Հասանելի է:

Sandoz SA-NV

ATC կոդը:

C09AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Captopril

Դոզան:

25 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

Captopril 25 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Captopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 229564-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010164 - CNK-code: 2393007 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 229564-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2095362 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 229564-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-11-19

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL SANDOZ 25 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL SANDOZ 50 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL SANDOZ 100 MG TABLETTEN
captopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Captopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
GENEESMIDDELENGROEP EN WERKINGSMECHANISME
Captopril Sandoz is een conversie-enzymremmer.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Captopril Sandoz is aanbevolen bij de behandeling van:

essentiële hypertensie en bepaalde gevallen van renovasculaire
hypertensie;

hartzwakte;
_ _

patiënten die een myocardinfarct hebben gehad, teneinde hun
levensverwachting te verbeteren;

nierziekten bij bepaalde diabetespatiënten (diabetes type I).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor captopril, voor een ander geneesmiddel van
dezelfde groep
_ _
(angiotensine-
conversie-enzymremmers) of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u reeds een zwelling (angio-oedeem) gehad heeft na een eerdere
behandeling met een
angiotensine-conversie-enzymremmer.

Als u een

Ապրանքի հատկությունները

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Sandoz 25 mg tabletten
Captopril Sandoz 50 mg tabletten
Captopril Sandoz 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg captopril.
Elke tablet bevat 50 mg captopril.
Elke tablet bevat 100 mg captopril.
Captopril Sandoz 25 mg tablet:
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 50,0 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Captopril Sandoz 50 mg tablet:
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 100,0 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Captopril Sandoz 100 mg tablet:
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 200,0 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Captopril Sandoz 25 mg en Captopril Sandoz 50 mg zijn witte tabletten,
rond, in de vorm van een
klaverblad, met 2 gekruiste breekgleuven aan elke zijde.
Captopril Sandoz 100 mg zijn witte tabletten, rond, met 2 gekruiste
breekgleuven aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie. _
Captopril, indien het met gepaste voorzorgen gebruikt wordt (zie
"Bijzondere voorzorgen"), is geïndiceerd
voor de behandeling van essentiële hypertensie (zie rubrieken 4.3,
4.4, 4.5 en 5.1) en van bepaalde
gevallen van renovasculaire hypertensie.
_Decompensatio cordis. _
Captopril is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
decompensatio cordis. In deze gevallen
verdient het aanbeveling captopril te associëren met een diureticum.
_Secundaire preventie van myocardinfarct. _
Captopril is geïdendiceerd binnen de 24 uur na de aanvang van de
symptomen die op een myocardinfarct
wijzen, al dan niet gecombineerd met een trombolytische behandeling en
onafhankelijk van de staat van
de hartcompensatie van de patiënt bij de start van de toediening.
De behandeling met captopril moet gedurende onbepaalde tijd voortgezet
worden bij patiënten met een
ontregelde systolische functie van het linker ventrikel
(ejectiefractie lager dan 40 %) of bij patiënten met
klinische tekenen van h