Captopril Apotex 50 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CAPTOPRIL

Հասանելի է:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC կոդը:

C09AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

CAPTOPRIL

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Captopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);

Հաստատման ամսաթիվը:

1997-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG
Module 1.3.1.3
RVG 19987/19988/19989
PIL
Version 2020_01
Page 1 of 8
1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL APOTEX 12,5 MG, TABLETTEN
CAPTOPRIL APOTEX 25 MG, TABLETTEN
CAPTOPRIL APOTEX 50 MG, TABLETTEN
captopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Captopril Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers. Het
zorgt ervoor dat de werking
van bepaalde enzymen afgeremd wordt.
Captopril Apotex wordt gebruikt:
-
als u een te hoge bloeddruk heeft
-
als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio
cordis)
-
nadat u een hartinfarct heeft gehad
-
als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw
nieren heeft.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen van dit type
(ACE-remmers)
-
U heeft ooit last gehad van ”angioneurotisch oedeem”:
plaatselijke, snelle ophoping van voc

Ապրանքի հատկությունները

CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 19987/19988/19989
SPC
Version 2020_01
Page 1 of 14
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Apotex 12,5 mg, tabletten
Captopril Apotex 25 mg, tabletten
Captopril Apotex 50 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Captopril Apotex 12,5 mg bevat 12,5 mg captopril.
Elke tablet Captopril Apotex 25 mg bevat 25 mg captopril.
Elke tablet Captopril Apotex 50 mg bevat 50 mg captopril.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Elke tablet Captopril Apotex 12,5 mg bevat 25 mg lactose.
Elke tablet Captopril Apotex 25 mg bevat 25 mg lactose.
Elke tablet Captopril Apotex 50 mg bevat 50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Captopril Apotex 12,5 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een
breukstreep op de ene kant en
de inscriptie 12.5 op de andere kant.
Captopril Apotex 25 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een
breukstreep op de ene kant en de
inscriptie 25 op de andere kant.
Captopril Apotex 50 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een
breukstreep op de ene kant en de
inscriptie 50 op de andere kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
HYPERTENSIE:
Captopril Apotex is bestemd voor de behandeling van hypertensie.
DECOMPENSATIO CORDIS:
Captopril Apotex is bestemd voor de behandeling van chronische
decompensatio cordis met afname
van de systolische ventriculaire functie, in combinatie met diuretica
en, indien
nodig, digitalis en beta-blokkers. (Zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
MYOCARDINFARCT:
- _initiële behandeling (4 weken):_ Captopril Apotex is bestemd voor
klinisch stabiele patiënten tijdens
de eerste 24 uur na het infarct.
CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 19987/19988/19989
SPC
Version 2020_01
Page 2 of 14
_- langdurende preventie van symptomatische decompensatio cordis:_
Captopril Apotex is bestemd
voor klinisch stabiele patiën