Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CAPTOPRIL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C09AA01
CAPTOPRIL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),
Oraal gebruik
Captopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);
1997-12-01
CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG Module 1.3.1.3 RVG 19987/19988/19989 PIL Version 2020_01 Page 1 of 8 1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAPTOPRIL APOTEX 12,5 MG, TABLETTEN CAPTOPRIL APOTEX 25 MG, TABLETTEN CAPTOPRIL APOTEX 50 MG, TABLETTEN captopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Captopril Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPTOPRIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers. Het zorgt ervoor dat de werking van bepaalde enzymen afgeremd wordt. Captopril Apotex wordt gebruikt: - als u een te hoge bloeddruk heeft - als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio cordis) - nadat u een hartinfarct heeft gehad - als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw nieren heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen van dit type (ACE-remmers) - U heeft ooit last gehad van ”angioneurotisch oedeem”: plaatselijke, snelle ophoping van voc Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG Module 1.3.1.1 RVG 19987/19988/19989 SPC Version 2020_01 Page 1 of 14 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Captopril Apotex 12,5 mg, tabletten Captopril Apotex 25 mg, tabletten Captopril Apotex 50 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Captopril Apotex 12,5 mg bevat 12,5 mg captopril. Elke tablet Captopril Apotex 25 mg bevat 25 mg captopril. Elke tablet Captopril Apotex 50 mg bevat 50 mg captopril. Hulpstof met bekend effect: lactose. Elke tablet Captopril Apotex 12,5 mg bevat 25 mg lactose. Elke tablet Captopril Apotex 25 mg bevat 25 mg lactose. Elke tablet Captopril Apotex 50 mg bevat 50 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Captopril Apotex 12,5 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een breukstreep op de ene kant en de inscriptie 12.5 op de andere kant. Captopril Apotex 25 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een breukstreep op de ene kant en de inscriptie 25 op de andere kant. Captopril Apotex 50 mg tabletten zijn wit, rond, plat en hebben een breukstreep op de ene kant en de inscriptie 50 op de andere kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ HYPERTENSIE: Captopril Apotex is bestemd voor de behandeling van hypertensie. DECOMPENSATIO CORDIS: Captopril Apotex is bestemd voor de behandeling van chronische decompensatio cordis met afname van de systolische ventriculaire functie, in combinatie met diuretica en, indien nodig, digitalis en beta-blokkers. (Zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). MYOCARDINFARCT: - _initiële behandeling (4 weken):_ Captopril Apotex is bestemd voor klinisch stabiele patiënten tijdens de eerste 24 uur na het infarct. CAPTOPRIL APOTEX 12,5/25/50 MG Module 1.3.1.1 RVG 19987/19988/19989 SPC Version 2020_01 Page 2 of 14 _- langdurende preventie van symptomatische decompensatio cordis:_ Captopril Apotex is bestemd voor klinisch stabiele patiën Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը