Captopril Accord 12,5 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CAPTOPRIL 12,5 mg/stuk

Հասանելի է:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC կոդը:

C09AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

CAPTOPRIL 12,5 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Captopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL ACCORD 12,5 MG, 25 MG & 50 MG TABLETTEN
Captopril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Captopril Accord Tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL ACCORD TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDELGEBRUIKT?
Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende
middelen, de zogenaamde
ACE- remmers.
Captopril Accord Tabletten worden gebruikt:
-
als u een te hoge bloeddruk heeft;
-
als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio
cordis);
-
nadat u een hartinfarct heeft gehad;
-
als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw
nieren heeft.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6
•
als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen van dit type
(ACE-remmers)
•
als u ooit last heeft gehad van plotselinge vochtophoping in de huid
en slijmvliezen
(bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en
huiduitslag (angio-oedeem)
door eerder gebruik van ACE-remmers, door erfelijkhei

Ապրանքի հատկությունները

MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Accord 12,5 mg, tabletten
Captopril Accord 25 mg, tabletten
Captopril Accord 50 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Captopril Accord 12,5 mg Tabletten
Captopril .. 12,5 mg
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 32,5 mg lactosemonohydraat
Captopril Accord 25 mg Tabletten
Captopril .. 25 mg
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 65 mg lactosemonohydraat
Captopril Accord 50 mg Tabletten
Captopril .. 50 mg
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 130 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Captopril Accord 12,5 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte
tabletten met
schuin aflopende randen met de opdruk ‘BG’ op de ene kant, en geen
opdruk op de
andere kant).
Captopril Accord 25 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte
tabletten met schuin
aflopende randen met de opdruk ‘BH’ op de ene kant, en een
afbreeklijn op de andere
kant).
Captopril Accord 50 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte
tabletten met schuin
aflopende randen met de opdruk ‘BI’ op de ene kant, en een
afbreeklijn op de andere
kant).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
HYPERTENSIE:
Captopril is bestemd voor de behandeling van hypertensie.
Het kan als monotherapie
worden toegepast of, bij onvoldoende resultaat, in combinatie met
andere
antihypertensiva, in het bijzonder diuretica (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
DECOMPENSATIO CORDIS:
Captopril is bestemd voor de behandeling van chronische decompensatio
cordis met
afname van de systolische ventriculaire functie, in combinatie met
diuretica en, indien
nodig, digitalis en bètablokkers.
MYOCARDINFARCT:
– _ initiële behandeling (4 weken)_: Captopril is bestemd om de
overlevingskans te
vergroten bij klinisch stabiele patiënten tijdens de eerste 24 uur na
het infarct.
–
_ chronische behandeling_: Captopril is bestemd om bij klinisch
sta