CAPSYL 15 mg, capsule molle

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dextrométhorphane (bromhydrate de)

MAH:

PRIMIUS LAB LIMITED

ATC_code:

R05DA09

INN:

dextromethorphan (hydrobromide)

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

capsule

composition:

composition pour une capsule > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 15 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s)

therapeutic_area:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

leaflet_short:

328 235-8 ou 34009 328 235 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;328 407-3 ou 34009 328 407 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1985-07-22

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
Dénomination du médicament
CAPSYL 15 mg, capsule molle
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPSYL 15 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPSYL
15 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPSYL 15 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPSYL
15 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CAPSYL 15 MG, CAPSULE MOLLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
vous êtes allergique à l'un des constituants,
·
vous êtes asthmatique,
·
vous êtes insuffisant respiratoire,
·
vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de
certains états dépressifs),
·
vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDE

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPSYL 15 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
..................................................................................................
15,0 mg
Sous forme d'adsorbat micronisé de bromhydrate de dextrométhorphane
à 10 %
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale. Les capsules peuvent être sucées pour libérer le
contenu dans la bouche, puis avalées. On peut aussi les avaler
telles quelles avec un verre d'eau.
POSOLOGIE:
RÉSERVÉ À L'ADULTE (À PARTIR DE 15 ANS).
Une capsule contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 à 2 capsules maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 8 capsules, soit 120 mg par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emplo