Capecitabin Zentiva 150 mg Filmtabletten

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

capecitabinum

Հասանելի է:

Helvepharm AG

ATC կոդը:

L01BC06

INN (Միջազգային անվանումը):

capecitabinum

Դեղագործական ձեւ:

Filmtabletten

Կազմը:

capecitabinum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Zytostatikum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Capecitabin Zentiva®
Was ist Capecitabin Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Capecitabin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Capecitabin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Capecitabin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Capecitabin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Capecitabin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Capecitabin Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Capecitabin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Capecitabin Zentiva und wann wird es angewendet?
Capecitabin Zentiva gehört zu der Arzneimittelgruppe der
«Zytostatika», die das Wachstum von
Krebszellen hemmen. Capecitabin Zentiva wird in Form von Filmtabletten
angeboten. Es enthält den
Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu
einer gegen Krebszellen
wirksamen Substanz umgewandelt wird.
Capecitabin Zentiva wird allein oder in Kombination mit anderen
Tumorarzneimitteln bei folgenden
Tumorerkrankungen angewendet: zur Nachbehandlung bei Dickdarmkrebs,
der im frühen Stadium
entde

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Capecitabin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Capecitabinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Capecitabine 150 bzw. 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kolon- und Kolorektalkarzinom
Adjuvante Therapie bei Patienten mit Kolonkarzinom Dukes C als
Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin.
Firstline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom als Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) mit oder ohne Bevacizumab.
Secondline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom in Kombination mit
Oxaliplatin (XELOX).
Mammakarzinom
In Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie mit
Anthracyclinen.
In Kombination mit Vinorelbin bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer Therapie mit Anthracyclinen und
Taxanen.
Bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom, wenn
Paclitaxel und eine Chemotherapie mit Anthracyclinen versagt haben.
Ösophaguskarzinom, Karzinom des gastroösophagealen Übergangs und
Magenkarzinom
Firstline-Therapie in Kombination mit Epirubicin und Oxaliplatin bei
Patienten mit
fortgeschrittenem oder metastatischem Magenkarzinom,
Ösophaguskarzinom oder Karzinom des
gastroösophagealen Übergangs.
In Kombination mit Herceptin und Cisplatin bei Patienten und
Patientinnen mit HER2-positivem
metastasierendem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen
Übergangs, welche
keine Chemotherapie im Rahmen der metastatischen Erkrankung erhalten
haben. Herceptin sollte nur
bei Patienten mit metastasierendem Magenkarzinom, deren Tumoren HER2
überexprimieren,
definiert durch IHC2+ und bestätigt durch FISH+ oder IHC3+ bestimmt
durch einen validierten Test,
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Capecitabin Helveph