Caniphedrin 20 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Ephedrine

MAH:

VetViva Richter GmbH

ATC_code:

QG04BX

INN:

Ephedrine (Ephedrini hydrochloridum)

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Další urologicals

leaflet_short:

Kódy balení: 9909590 - 10 x 10 tableta - blistr

authorization_date:

2021-12-22

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CANIPHEDRIN 20 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Caniphedrin 20 mg tablety pro psy
Ephedrini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ephedrini hydrochloridum
20 mg
(odpovídá 16,4 mg ephedrinum)
Bílé tablety se dvěma dělicími rýhami ve tvaru kříže. Tablety
lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
INDIKACE
Léčba močové inkontinence způsobené nekompetencí mechanismu
svěrače močové trubice u fen po
ovariohysterektomii.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s kardiovaskulárním onemocněním (tzn.
kardiomyopatií, tachykardickou arytmií,
hypertenzí), hypertyreózou, diabetes mellitus, poruchou funkce
ledvin nebo glaukomem.
Nepoužívejte současně s halogenovanými narkotiky, jako je
halothan nebo methoxyfluran (viz
bod 12).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byla pozorována zvýšená tepová
frekvence, komorová arytmie a excitace
centrálního nervového systému. Tyto symptomy zmizí po snížení
dávky nebo ukončení léčby.
Vlivem farmakologických vlastností efedrinu mohou při doporučené
terapeutické dávce nastat
následující účinky:
- Kardiovaskulární účinky (jako tachykardie, fibrilace síní,
stimulace srdeční aktivity a
vasokonstrikce).
- Stimulace centrálního nervového systému (vedoucí k nespavosti,
excitaci, úzkosti a svalovému
třesu).
- Mydriáza
2
- Bronchodilatace a snížení vylučování hlenu v respiračních
slizničních membránách.
- Snížení motility a tonusu střevních stěn.
Četnost nežádou

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Caniphedrin 20 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ephedrini hydrochloridum
20 mg
(odpovídá 16,4 mg ephedrinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé tablety se dvěma dělicími rýhami ve tvaru kříže. Tablety
lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba močové inkontinence způsobené nekompetencí mechanismu
svěrače močové trubice u fen po
ovariohysterektomii.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s kardiovaskulárním onemocněním (tzn.
kardiomyopatií, tachykardickou arytmií,
hypertenzí), hypertyreózou, diabetes mellitus, poruchou funkce
ledvin nebo glaukomem.
Nepoužívejte současně s halogenovanými narkotiky jako je halothan
nebo methoxyfluran (viz
bod 4.8).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není vhodné přípravek používat při nepřiměřeném močení
způsobeném chováním zvířete.
U fen mladších než 1 rok je třeba před léčbou zvážit možné
anatomické poruchy přispívající k
inkontinenci.
Je důležité identifikovat veškeré základní příčiny
způsobující polyurii/polydipsii (PU/PD), které by
mohly být nesprávně diagnostikované jako močová inkontinence.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před zahájením léčby přípravkem je třeba pečlivě vyhodnotit
funkčnost kardiovaskulárního systému
psa, která má být pravidelně monitorována v průběhu léčby.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na efedrin by se měli vyhnout
kontaktu s