CANIGEN MHA2P
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
MAH:
Virbac España, S.A.
ATC_code:
QI07AD02
INN:
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN
pharmaceutical_form:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
administration_route:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
leaflet_short:
CANIGEN MHA2P Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2P Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN MHA2P Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
authorization_status:
Anulado
authorization_date:
2015-04-08
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III
PROSPECTO
CANIGEN MHA2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular : Virbac España SA
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat -
Barcelona
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2P
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
POR DOSIS DE 1 ML:
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR128)
10
3
- 10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)
10
4 -
10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10
5
– 10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, y parvovirus canino.
Una vez administrada la última dosis la inmunidad se inicia a las 3 semanas para el virus del
moquillo, parvovirus, y 4 semanas para el virus de la hepatitis infecciosa
La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad. Si ocurre una reacción
anafiláctica, administ
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
CANIGEN MHA2P
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml
Principios activos
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan) 10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916
– Cornell University) 10
5
– 10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARM ACÉUTICA:
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO:
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO:
Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2 y frente al parvovirus canino
Una vez administrada la última dosis, la inmunidad se inicia a las 3 semanas para el virus del
moquillo y parvovirus y 4 semanas para la hepatitis infecciosa.
La duración de la inmunidad es de 1 año para las tres valencias
4.3 CONTRAINDICACIONES:
Ninguna
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de salud y estén
correctamente desparasitados
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ
TOMAR EL PERSONAL QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
En caso de autoinyección consulte con un médico
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