Calquence 100 mg Compresse rivestite con film

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

acalabrutinibum

MAH:

AstraZeneca AG

ATC_code:

L01EL02

INN:

acalabrutinibum

pharmaceutical_form:

Compresse rivestite con film

composition:

acalabrutinibum 100 mg ut acalabrutinibi maleas monohydricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, copovidonum, E 171, macrogolum 3350, triglycerida media, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.59 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2023-04-05

PIL

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
CALQUENCE, compresse rivestite con film
Che cos'è Calquence e quando si usa?
Quando non si può assumere Calquence?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Calquence?
Si può assumere Calquence durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Calquence?
Quali effetti collaterali può avere Calquence?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Calquence?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Calquence? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Calquence?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
CALQUENCE, compresse rivestite con film
AstraZeneca AG
Che cos'è Calquence e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Le compresse rivestite con film di Calquence contengono il principio
attivo acalabrutinib, usato per il
trattamento di persone affette da leucemia linfatica cronica (LLC). La
LLC è un tumore del sangue che
colpisce i globuli bianch

SPC

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
CALQUENCE, compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
CALQUENCE, compresse rivestite con film
DE
FR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Acalabrutinib (sotto forma di acalabrutinib maleato monoidrato)
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Mannitolo (E421)
Cellulosa microcristallina
Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione
Sodio stearilfumarato
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Copovidone
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3350
Trigliceridi a catena media
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido di ferro rosso (E172)
1 compressa rivestita con film contiene 0,59 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film contiene acalabrutinib maleato pari a
100 mg di acalabrutinib.
La compressa da 100 mg di Calquence è una compressa ovale,
biconvessa, di colore arancione, di dimensioni
7,5 x 13 mm con impresso «ACA