Calfovit D3 1200 mg+20 mikrogram pulver til oral suspension

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Cholecalciferol, Tricalciumphosphat

MAH:

Menarini International Operation

ATC_code:

A12AX

INN:

Cholecalciferol, Tricalcium phosphate

dosage:

1200 mg+20 mikrogram

pharmaceutical_form:

pulver til oral suspension

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2002-01-10

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALFOVIT D3 1200 MG / 800 IE PULVER TIL ORAL SUSPENSION
Calcium/Colecalciferol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER..
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse af Calfovit D3
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Calfovit D3
3.
Sådan skal du tage Calfovit D3
4.
Bivirkninger
5.
Sådan skal du opbevare Calfovit D3
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE AF CALFOVIT D3
Calfovit D3 er et kalk- og D3-vitamintilskud, som anvendes til
behandling af visse knoglesygdomme
hos ældre.
Både kalk og D-vitamin indgår i kosten, og D-vitamin dannes også i
huden, når den udsættes for sollys.
Mangel på D-vitamin og kalk kan føre til nedsat knogletæthed og
knoglebrud. Du kan tage Calfovit D3
for at afhjælpe mangel på kalk og D-vitamin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALFOVIT D3
TAG IKKE CALFOVIT D3:

hvis du er overfølsom (allergisk) over for kalk, kolecalciferol eller
nogle af de øvrige
indholdsstoffer i Calfovit D3 (se "Vigtig information om nogle af
indholdsstofferne" nedenfor samt
afsnit 6)

hvis du rører dig for lidt og har forhøjet kalkindhold i blodet
(hyperkalcæmi) eller i urinen
(hyperkalciuri).

hvis du har vævsforkalkninger

hvis du har alvorlige nyreproblemer

hvis du har nyresten eller calciumsten generelt

hvis du har overskud af D-vitamin

hvis du er gravid eller ammer

hvis du er under 12 år
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE CALFOVIT D3

hvis du har nyreproblemer eller er tilbøjelig til at danne sten i
urinvejene. Lægen v

SPC

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALFOVIT D3, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
21111
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calfovit D3
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev (sachet) indeholder:
Cholecalciferol (D3-vitamin) 20 mikrogram (svarende til 800 I.E.)
Calciumphosphat 3100 mg (svarende til 1200 mg eller 30 mmol calcium
pr. brev)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: også 2 mg
sunset yellow FCF
(E110) pr. dosis og højst 8,8 mg saccharose pr. dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension.
Hvidt eller svagt orange granuleret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Korrektion af calcium- og D-vitaminmangel hos voksne og ældre.
Calfovit D3 kan anvendes som supplement til specifik behandling af
osteoporose hos
patienter, hvor kombineret D-vitamin- og calciummangel er blevet
diagnosticeret, eller ved
høj risiko for mangeltilstand.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og ældre:1 brev/dag oralt.
Patienter med nedsat leverfunktion
Dosisjustering ikke nødvendig.
_32963_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Patienter med nedsat nyrefunktion
Calfovit D3 må ikke anvendes til patienter med alvorlig
nyreinsufficiens.
_Pædiatrisk population_
Calfovit D3 sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Derfor
må Calfivot D3 ikke
anvendes til denne population. Der foreligger ingen data.
Administration
Brevets indhold hældes over i et glas vand uden kulsyre. Rør rundt
med en ske for at få en
velsmagende suspension. Drikkes straks. Midlet bør indtages sammen
med aftensmåltidet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Hypercalcæmi (>10,5 mg/dl), hypercalciuri (300 mg
eller
7,5 mmol/24 timer), alvorlig nyreinsufficiens, nyresten, tendens til
at danne calciumsten,
vævsforkalkning, langvarig immobilisering sammen med hypercalciuri
og/eller
hypercalcæmi.
Hypervitaminose D.
Calfovit D3 er ikke indikeret til børn eller u