Calcium-Sandoz fortissimum 1000mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (1:1); Calciumcarbonat

MAH:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN:

Calcium-D-gluconate-calcium lactate (1:1), calcium carbonate

pharmaceutical_form:

Brausetablette

composition:

Teil 1 - Brausetablette; Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (1:1) (08220) 2263 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1750 Milligramm

administration_route:

Einnehmen nach Auflösen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2002-03-15

PIL

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.3  ZUM SCHREIBEN VOM 25.11.2005
Calcium-Sandoz® fortissimum 1000 mg, Brausetabletten   Zul.-Nr.: 6522247.00.00      ENR: 0522247
RAAM   G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\Calcium\Calc\FORTISS\ÄAnz\05-09-07 Harmonisierte Texte\2005-11-16 Einwände zu Schwangerschaft\pal-a56-1-2005-11-25.rtf   25.11.2005
GEBRAUCHSINFORMATION
_Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  denn  Sie  enthält  wichtige_
_Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist auch ohne _ÄRZTLICHE _Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg jedoch vorschrifts_-_
mäßig angewendet werden.
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch mals lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen_
_Arzt aufsuchen._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
_1. Was ist Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg und wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg beachten?_
_3. Wie ist Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg einzunehmen?_
_4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5. Wie ist Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg aufzubewahren?_
CALCIUM-SANDOZ FORTISSIMUM 1000 MG,
BRAUSETABLETTEN
Die Wirkstoffe sind Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und Calciumcarbonat
1.   WAS IST CALCIUM–SANDOZ FORTISSIMUM 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
1.1 Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg ist ein Mineralstoffpräparat.
1.2 Calcium–Sandoz fortissimum 1000 mg ist indiziert bei der Vorbeugung und Behandlung
eines Calciummangels sowie zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur

SPC

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München
Anlage 1    zur Änderungsanzeige vom    28.05.2003
Calcium­Sandoz
Fachinformation
Novartis
Consumer Health
Calcium­Sandoz
® 
(oral)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Calcium­Sandoz
®
 forte 500 mg
Calcium­Sandoz
®
 fortissimum 1000 mg
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung der Arzneimittel
3.1
Stoff­ oder Indikationsgruppe
Mineralstoffpräparat
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
Calcium­Sandoz

  forte 500 mg

1 Brausetablette enthält:
2,94 g Calciumlactogluconat
0,30 g Calciumcarbonat
entsprechend 500 mg Calciumionen
Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg
1 Brausetablette enthält:
4,954 g Calciumlactogluconat
0,900 g Calciumcarbonat
entsprechend 1000 mg Calciumionen
3.3
Sonstige Bestandteile
Calcium­Sandoz forte 500 mg
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (647 mg = 0,05 BE), Macrogol 
4000, Natriumcyclamat, Orangen­Aroma
Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg
Citronensäure; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol 4000; Mannitol; 
Orangen­/Mandarinen­Aroma; Saccharin­Natrium 2 H
2
O; Natriumcyclamat
4.
Anwendungsgebiete
­ Erhöhter Calciumbedarf während der Schwangerschaft, der Stillzeit und des 
_RA/Ei     /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_74855.rtf     Seite 1 von 6     Druck: 2/18/14 _
­ 2 ­
Wachstums
­ Allergien
­ Mineralisationsstörungen des Knochens wie Rachitis, Osteomalazie in der 
Heilphase
­ Osteoporose
5.
Gegenanzeigen
Calcium­Sandoz forte 500 mg / Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg darf nicht 
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder 
einem der Hilfsstoffe; bei Hpercalcämie, z.B. infolge primärem 
Hyperparathyreoidismus, Vitamin­D­Überdosierung, paraneoplastischen Syndromen, 
Knochenmetastasen, Sarkoidose�