CALCIO D ISDIN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

MAH:

ISDIN S.A.

ATC_code:

A12AX93

INN:

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

dosage:

1.500 mg/400 UI

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

composition:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

leaflet_short:

CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 03/05/2004 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2004-05-03

PIL

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALCIO D ISDIN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
Calcio / colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcio D Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio D Isdin
3. Cómo tomar Calcio D Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcio D Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO D ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio D Isdin es un suplemento de calcio y vitamina D.
Calcio D Isdin está indicado para el tratamiento de estados
carenciales de calcio y vitamina D. También
puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis
en pacientes con deficiencia de
calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO D ISDIN
NO TOME CALCIO D ISDIN:
-
Si es alérgico al calcio carbonato, a la vitamina D3 o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
-
Si tiene insuficiencia renal grave.
-
Si tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio
D Isdin.
-
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde
comunicárselo siempre a su médico antes
de tomar este medicamento:
-
Si usted está tomand

SPC

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio D Isdin 600 mg/400 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Carbonato de calcio 1.500 mg (equivalente a 600 mg de calcio)
Colecalciferol (vitamina D
3
) 400 UI (equivalente a 10 μg o 0,01 mg de colecalciferol)
Excipientes con efecto conocido
Sorbitol (E-420) 600 mg, lactosa anhidra 100 mg y aspartamo (E-951) 5
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos blancos, redondos con olor y sabor a anís-menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
-
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de
sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos
en los que esta deficiencia esté
confirmada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
-
Adultos y personas de edad avanzada.
1 a 2 comprimidos masticables al día.
-
Población pediátrica
La seguridad y eficacia de Calcio D Isdin no se ha establecido en
niños. En consecuencia, no debe
administrarse en este grupo de edad.
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los
comprimidos antes de
tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea.
También se pueden dispersar 1
ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingerirlo a
continuación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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-
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litiasis
renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
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