Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml - Eq. Butorfanol 10 mg
Richter Pharma
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; paard; kat
Butorphanol
CTI-code: 399585-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2914216 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-09-01
Notice – Version NL BUTOMIDOR 10 MG/ML BIJSLUITER Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Vetviva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten Butorfanol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Butorfanol 10 mg (als butorfanol tartraat 14,58 mg) HULPSTOFFEN: Benzethoniumchloride 0,1 mg Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing 4. INDICATIES PAARD ALS ANALGETICUM Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van gastrointestinale oorsprong. ALS SEDATIVUM EN PRE-ANESTHETICUM In combinatie met 2 -adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine): Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine chirurgische ingrepen bij het staande dier of sedatie van onhandelbare patiënten. HOND/KAT ALS ANALGETICUM Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en post-operatieve of post-traumatische pijn. ALS SEDATIVUM In combinatie met 2 -adrenoceptor agonisten (medetomidine). Notice – Version NL BUTOMIDOR 10 MG/ML ALS PRE-ANESTHETICUM Onderdeel van een anesthetisch protocol (medetomidine, ketamine). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nierdysfunctie, in het geval van cerebraal trauma of organische hersenlesies, en in dieren met obstructieve respiratoire aandoeningen, hartdysfunctie of spastische aandoeningen. Voor gebruik in combinatie met 2 -agonisten bij paarden: Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige hartritmestoornis of brad Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RCP – Version NL BUTOMIDOR 10 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Butorfanol 10 mg (als butorfanol tartraat 14,58 mg) HULPSTOF: Benzethoniumchloride 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN PAARD ALS ANALGETICUM Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van gastro-intestinale oorsprong. ALS SEDATIVUM EN PRE-ANAESTHETICUM In combinatie met 2 -adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine): Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine chirurgische ingrepen bij het staande dier of sedatie van onhandelbare patiënten. HOND/KAT ALS ANALGETICUM Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en post-operatieve of post-traumatische pijn. ALS SEDATIVUM In combinatie met 2 -adrenoceptor agonisten (medetomidine). ALS PRE-ANAESTHETICUM Onderdeel van een anesthetisch protocol (medetomidine, ketamine). RCP – Version NL BUTOMIDOR 10 MG/ML 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nierdysfunctie, in het geval van cerebraal trauma of organische hersenlesies, en bij dieren met obstructieve respiratoire aandoeningen, hartdysfunctie of spastische aandoeningen. Voor gebruik in combinatie met 2 -agonisten bij paarden: Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige hartritmestoornis of bradycardie. De combinatie veroorzaakt een afname van de maagdarmmotiliteit en dient derhalve niet gebruikt te worden bij koliek veroorzaakt door impactie. De combinatie niet tijdens de dracht gebruiken. 4.4 SPECIALE WAA Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը