Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenylbutazonum
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
M01AA01
Phenylbutazonum
250 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990147816
2022-06-09
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BUTAPIRAZOL, 250 MG, CZOPKI _Phenylobutazonum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Butapirazol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Butapirazol 3. Jak stosować lek Butapirazol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Butapirazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUTAPIRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Czopki Butapirazol wykazują działanie: • przeciwzapalne, • przeciwbólowe. Czopki Butapirazol stosowane są w celu leczenia stanów zapalnych oraz bólu w: • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, • dyskopatiach, • ostrym napadzie dny moczanowej, • zakrzepowym zapaleniu żył. _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUTAPIRAZOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUTAPIRAZOL Nie stosować leku Butapirazol, jeśli pacjent ma: _ _ • uczulenie na fenylobutazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, • stany zapalne błony śluzowej przewodu pokarmowego, • zmiany w błonie śluzowej odbytnicy, • powiększenie ślinianek, • niewydolność krążenia, • nadciśnienie tętnicze, • ciężką niewydolność serca, • obrzęki, • niewydolność wątroby, • niewydolno read_full_document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUTAPIRAZOL, 250 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera 250 mg fenylobutazonu ( _Phenylobutazonum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek. Czopki są barwy białej do kremowej o charakterystycznym kształcie torpedy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Czopki Butapirazol stosowane są w celu leczenia stanów zapalnych oraz bólu w: • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, • dyskopatiach, • ostrym napadzie dny moczanowej, • zakrzepowym zapaleniu żył. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Czopki podaje się doodbytniczo. Zwykle stosuje się:1 czopek jeden lub dwa razy na dobę. Produktu nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Podczas leczenia trwającego ponad 5 dni wskazana jest ponowna wizyta u lekarza i kontrola wskaźników morfologii krwi (patrz punkt 4.4). Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). _ _ _Dzieci i młodzież_ Produktu leczniczego Butapirazol, czopki nie stosuje się u dzieci poniżej 14 roku życia. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). _Zaburzenia czynności nerek _ Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). _Zaburzenia czynności wątroby _ Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie produktu leczniczego Butapirazol jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono: • nadwrażliwość na fenylobutazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, • chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, • stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego, • zmiany w błonie śluzowej odbytnicy, read_full_document