Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11594 BUSPIRON-HYDROCHLORID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05BE01
11594 BUSPIRON-HYDROCHLORID
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BUSPIRON
Kód SÚKL: 0066131 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021013 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-10-04
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN. SUKLS30596/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BUSPIRON EGIS 5 MG TABLETY BUSPIRON EGIS 10 MG TABLETY buspiron-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Buspiron EGIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buspiron EGIS užívat 3. Jak se Buspiron EGIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Buspiron EGIS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BUSPIRON EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Buspiron EGIS je léčivý přípravek s anxiolytickými účinky (odstraňující úzkost). Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty. Používá se: • ke krátkodobé léčbě úzkostných poruch, především generalizované úzkostné poruchy, která se projevuje obecnými pocity úzkosti, jako je mírné bušení srdce, závratě a neodůvodněné obavy. Příznaky jsou jednotlivcem obtížně kontrolovatelné a nejsou spojeny s konkrétní událostí. • k pomocné léčbě depresivních poruch; přípravek není vhodný k léčbě deprese v monoterapii (jako jediný lék). (Příznaky deprese zahrnují: depresivní náladu jako např. pocity smutku či prázdnoty, snížení zájmu o aktivity, které bývaly příjemné, poru read_full_document
Stránka 1 z 10 SP.ZN. SUKLS30596/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BUSPIRON EGIS 5 MG TABLETY BUSPIRON EGIS 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ BUSPIRON EGIS 5 MG TABLETY Jedna tableta obsahuje 5 mg buspiron-hydrochloridu. BUSPIRON EGIS 10 MG TABLETY Jedna tableta obsahuje 10 mg buspiron-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 5 mg obsahuje 52,9 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 10 mg obsahuje 105,8 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Přípravek Buspiron EGIS 5 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 151“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Přípravek Buspiron EGIS 10 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 152“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Krátkodobá léčba úzkostných poruch, především generalizované úzkostné poruchy (GAD); • Adjuvantní terapie depresivních poruch. Přípravek Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování má být stanoveno individuálně. Doporučená zahajovací dávka je 15 mg denně (5 mg třikrát denně) a může být zvyšována o 5 mg denně každé 2 až 3 dny. Denní dávka má být podávána Stránka 2 z 10 rozděleně ve 2-3 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 20-30 mg. Maximální jednotlivá dávka je 30 mg, denní dávka nemá překročit 60 mg. Tablety se mají užívat vždy ve stejnou denní dobu, buď před jídlem, nebo po jídle, aby se pacient vyvaroval extrém read_full_document