Buspiron Actavis 10 mg Tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

buspironhydroklorid

MAH:

Actavis Group PTC ehf.

ATC_code:

N05BE01

INN:

buspirone hydrochloride

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Tablett

composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; buspironhydroklorid 10 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Buspiron

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

1999-12-29

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUSPIRON ACTAVIS 5 MG TABLETTER
BUSPIRON ACTAVIS 10 MG TABLETTER
buspironhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buspiron Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buspiron Actavis
3.
Hur du använder Buspiron Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buspiron Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUSPIRON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buspiron Actavis påverkar en signalsubstans (serotonin) i hjärnan,
vilket medför att ångest- och
spänningstillstånd dämpas.
Buspiron Actavis används för långtidsbehandling av ångest, oro och
rastlöshet utan panikattacker.
Ångesten kan vara primär men också bero på annan sjukdom eller på
alkoholberoende.
Buspironhydroklorid som finns i Buspiron Actavis kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUSPIRON ACTAVIS
ANVÄND INTE BUSPIRON ACTAVIS
-
Om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion.
-
Om du har epilepsi.
-
Vid akut förgiftning av alkohol, sömnmedel, smärtstillande eller
an

SPC

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Buspiron Actavis 5 mg tabletter
Buspiron Actavis 10 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_En tablett innehåller: _
Buspironhydroklorid 5 mg respektive 10 mg
Hjälpämne med känd effekt:
1 tablett Buspiron Actavis 5 mg innehåller 59,7 mg laktosmonohydrat.
1 tablett Buspiron Actavis 10 mg innehåller 119,4 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Tabletter 5 mg: Vita, runda, flata, märkta “CCL”.
Tabletter 10 mg: Vita, runda, flata, med delskåra, märkta “CCD”.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långtidsbehandling av kroniskt generaliserat ångestsyndrom enligt
DSM III, där omedelbar
symtomlindring inte är nödvändig. Ångeststörningen kan vara
primär eller sammanhänga med
annan sjukdom eller beroende av alkohol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Behandlingen inleds med 10 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 3 gånger
dagligen. Efter en
vecka ökas dosen till den effektiva underhållsdosen, som för de
flesta patienter är 20-30 mg
per dag uppdelat på 2-3 doser. Klinisk effekt erhålls vanligen inom
2-3 veckor. Vid behov kan
doshöjning ske upp till en högsta dygnsdos av 60 mg. Mer än 20 mg
bör ej ges vid ett och
samma doseringstillfälle. Efter långtidsterapi kan behandling med
Buspiron Actavis avbrytas
utan nedtrappning och utan risk för abstinenssymtom.
Om buspiron ges tillsammans med en stark hämmare av CYP3A4 bör
startdosen av buspiron
sänkas och ökas stegvis efter medicinsk bedömning (se avsnitt 4.5).
_Nedsatt njurfunktion_
Efter en singeldos till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin
clearance 20-49
ml/min/1,72 m
2
) sågs en liten ökning av buspiron i blodet, utan en förlängning
av
halveringstiden. Hos dessa patienter rekommenderas att buspiron
administreras med
försiktighet med en låg dos, två gånger dagligen. Svaret och
symptomen hos patienterna bör
utvärderas noggrant innan en eventuell