Buscopan Dragées

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

scopolamini butylbromidum

MAH:

Opella Healthcare Switzerland AG

ATC_code:

A03BB01

INN:

scopolamini butylbromidum

pharmaceutical_form:

Dragées

composition:

scopolamini butylbromidum 10 mg, calcii hydrogenophosphas, maydis amylum, amylum solubile, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Überzug: povidonum K 25, saccharum 41.182 mg, talcum, acaciae gummi, macrogolum 6000, cera carnauba, cera alba, E 171, pro compresso obducto.

class:

D

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Spasmolyticum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

PIL

PATIENTENINFORMATION
Buscopan® Dragées/Suppositoires
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Buscopan et quand doit-il être utilisé?
Buscopan exerce une action spasmolytique et de ce fait antalgique sur
la musculature du tractus
gastrointestinal.
Buscopan soulage les douleurs lors de spasmes et de crampes du tractus
gastrointestinal ainsi que
lors de constipations avec spasmes.
Quand Buscopan ne doit-il pas être utilisé?
Buscopan ne doit pas être utilisé lors de:
·myasthénie grave (maladie très rare des muscles)
·mégacôlon (maladie du gros intestin)
·rétrécissements ou suspicion de rétrécissements mécaniques du
tractus gastro-intestinal (dus par ex.
à une tumeur ou une coudure de l'intestin)
·blocage et mauvais fonctionnement de l'intestin (occlusion ou
paralysie intestinale provoquant de
fortes douleurs abdominales avec absence de selles et/ou
nausées/vomissements)
·hypersensibilité vis-à-vis du bromure de butylscopolamine ou d'un
autre constituant du médicament
1 dragée Buscopan contient 41,2 mg de saccharose. Au dosage maximal
recommandé, ceci
correspond à 411,8 mg de saccharose par jour. Les patients atteints
d'une intolérance au fructose ne
devraient pas prendre les dragées.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Buscopan?
Lorsque de fortes douleurs dans le bas-ventre persistent, s'aggravent
ou surviennent conjointement
avec des symptômes, tels que de la fièvre, des nausées, des
vomissements, une diarrhée, une
constipation ou du sang dans les selles, un ventre tendu douloureux,
une tension artérielle basse ou
une perte de connaissance, vous devez consulter immédiatement votre
médecin pour clarifier la
cause des douleurs.
Les patients atteints de glaucome, de rétrécissements des voies
urinaires, présentant une
augmentation du volume de la prostate ou ayant un pouls élevé
(tachycardie) doivent demander l'avis
du médecin avant d'utiliser le médicament.
De même les patients qui prennent régulièrement d'autres
médicaments, en particu

SPC

FACHINFORMATION
Buscopan® Dragées/Suppositoires
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Scopolamini butylbromidum.
Excipients:
Dragées: Excip. pro compr. obduct.
Suppositoires: Excip. pro suppos.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragées
1 dragée contient: 10 mg de bromure de butylscopolamine.
Suppositoires
1 suppositoire contient: 10 mg de bromure de butylscopolamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Spasmes et troubles de la motilité du tractus gastrointestinal ainsi
que constipation spasmodique.
Posologie/Mode d’emploi
Dragées
Pédiatrie: la sécurité et l'efficacité de Buscopan dragées pour
les enfants de moins de 6 ans n'ont pas
été étudiées à ce jour.
Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans:
1-2 dragées 3 à 5 fois par jour. Les dragées doivent être
avalées, sans être croquées, avec un peu de
liquide.
Suppositoires
Pédiatrie: la sécurité et l'efficacité de Buscopan suppositoires
pour les enfants de moins de 6 ans
n'ont pas été étudiées à ce jour.
Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans:
1-2 suppositoires 3 à 5 fois par jour.
Les suppositoires sont débarrassés de leur emballage puis
administrés par voie rectale la pointe en
avant.
Buscopan dragées et suppositoires ne devraient pas être utilisés
sur une base quotidienne continue ou
sur une période de temps prolongée sans que la cause des douleurs
n'ait été clarifiée.
Contre-indications
Buscopan est contre-indiqué en cas de:
·hypersensibilité au bromure de butylscopolamine ou à un autre
constituant du médicament
·mégacôlon
·myasthénie grave
·sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal
·iléus paralytique ou obstructif
Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au fructose, lors de
laquelle une intolérance à un excipient pourrait exister (voir
«Mises en garde et précautions»).
Mises en garde et précautions
Si de fortes douleurs abdominales d'origine inexpliquée persistent,
s'aggravent