Buscopan 10 mg drajeuri

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Hyoscini butylbromidum

Հասանելի է:

Sanofi Romania SRL

ATC կոդը:

A03BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Hyoscini butylbromidum

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

drajeuri

Միավորները փաթեթում:

N20

Ռեկվիզորի տեսակը:

fără prescripție

Պատրաստված է:

Delpharm Reims, Franţa

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-11-09

Տեղեկատվական թերթիկ

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22056 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BUSCOPAN 10 MG DRAJEURI
Bromură de butilscopolamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi
pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Buscopan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Buscopan
3. Cum să utilizaţi Buscopan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Buscopan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BUSCOPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromura de butilscopolamină, substanţa activă a medicamentului
Buscopan, este un
antispastic. Antispasticele sunt medicamente care atenuează spasmele
(contracţii
asemănătoare crampelor) la nivelul unor organe interne, ca de
exemplu tractul
gastro-intestinal, al căilor biliare, al aparatului urogenital sau
cel reproductiv la femei
şi astfel diminuând durerea. Sunt utilizate în dureri de tip
colică (dureri abdominale
interne, caracterizate prin intensitate oscilantă, crescută şi/sau
redusă, care se repetă
precum acţionează un val, fără o localizare precisă) şi dureri
la nivelul organelor
interne menţionate.
Buscopan este utilizat pentru ameliorarea contracţiilor spastice ale
muşchilor netezi de
la nivelul tractului gastro

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7337/2015/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Buscopan 10 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine bromură de butilscopolamină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:_ _zahăr 41,182 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului
gastro-intestinal.
Ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil.
Buscopan este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: doza recomandată este de 20 mg bromură de butilscopolamină
(2
drajeuri Buscopan), de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor
sindromului
de colon iritabil, doza iniţială recomandată este de 10 mg bromură
de
butilscopolamină (un drajeu Buscopan), de 3 ori pe zi. Dacă este
necesar,
această doză poate fi crescută la 20 mg bromură de
butilscopolamină (2 drajeuri
Buscopan), de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 10 mg bromură de
butilscopolamină (un drajeu
Buscopan), de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Buscopan nu se recomandă la copii cu vârsta_ _sub 6 ani datorită
datorită
concentaţiei mari în substanţă activă.
2
Mod de administrare
Buscopan se administrează pe cale orală.
Drajeurile se administrează întregi, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Nu se va administra Buscopan zilnic sau pe perioade îndelungate de
timp fără a
investiga cauza durerii abdominale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromură de butilscopolamină sau la oricare
dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
Miastenia gravis;
Megacolon;
Glaucom cu unghi închis;
Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită concentaţiei mari în
substanţă activă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILI