BUPROPION SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BUPROPION HIDROCLORURO

Հասանելի է:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC կոդը:

N06AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Կազմը:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO ANHIDRO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,ALCOHOL ETILICO ANHIDRO

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Bupropion

Ապրանքի ամփոփագիր:

BUPROPION SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/06/2015 Sin notificación de comercialización

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-06-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPROPION SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Bupropión, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bupropión Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Sandoz
3. Cómo tomar Bupropión Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bupropión Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPROPIÓN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bupropión Sandoz es un medicamento para el tratamiento de la
DEPRESIÓN. Actúa sobre determinadas
sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales
están relacionadas con la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPROPIÓN SANDOZ
NO TOME BUPROPIÓN SANDOZ:
-
si es ALÉRGICO a bupropión o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si está TOMANDO otros medicamentos que contengan bupropión,
-
si le han diagnosticado EPILEPSIA o tiene antecedentes de sufrir
convulsiones,
-
si tiene un TUMOR EN EL CEREBRO,
-
si se ha sometido a un tratamiento de RETIRADA BRUSCA DE ALCOHOL O
cualquier medicamento que está
asociado con un riesgo de retirada, en particular,
-
MEDICAMENTOS PARA CALMAR, inducir el sueño o relajar los músculos
con nombres de
principios activos que terminan en "azepam",
-
o sedantes similares,
-
si padece UNA ENFERMEDAD DEL HÍGADO DE LARGA DURACIÓN grave

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupropión Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Bupropión Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bupropión Sandoz 150 mg:
cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de
bupropión hidrocloruro.
Bupropión Sandoz 300 mg:
cada comprimido de liberación modificada contiene 300 mg de
bupropión hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de 150 mg: comprimido blanco a ligeramente amarillento,
redondo, biconvexo (diámetro de
aproximadamente 7,5 mm) liso en ambas caras.
Comprimido de 300 mg: comprimido de color blanco a ligeramente
amarillento, biconvexo (diámetro de
aproximadamente 10 mm) impreso con “A152” en una cara y liso en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupropión está indicado en el tratamiento de episodios de depresión
mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de bupropión de liberación modificada se deben
tragar enteros. Los comprimidos no se
deben cortar, triturar o masticar ya que esto puede conducir a un
mayor riesgo de reacciones adversas,
incluyendo convulsiones.
Los comprimidos de bupropión comprimidos se pueden tomar con o sin
alimentos.
Uso en Adultos
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido una
dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg, ésta se
puede incrementar a 300 mg una vez al día. Deben transcurrir al menos
24 horas entre las dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que
otros antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de bupropión
puede no ser evidente hasta después de
transcurridas varias semanas de tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo su