Buprenorfin Alkaloid

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

бупрэнорфин

MAH:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N07BC01

INN:

buprenorfin

dosage:

8mg

pharmaceutical_form:

sublingvalna tableta

units_in_package:

sublingvalna tableta; 8mg; blister, 4x7kom

class:

NR

prescription_type:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

manufactured_by:

ALKALOID AD SKOPJE

leaflet_short:

JKL: 1182055

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-08-07

PIL

1 од 8
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§

BUPRENORFIN ALKALOID
®
, 2 MG, СУБЛИНГВАЛНЕ ТАБЛЕТЕ
§

BUPRENORFIN ALKALOID
®
, 8 MG, СУБЛИНГВАЛНЕ ТАБЛЕТЕ
buprenorfin
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Buprenorfin Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Buprenorfin Alkaloid
3.
Како се узима лек Buprenorfin Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Buprenorfin Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 8
1. ШТА ЈЕ ЛЕК BUPRENORFIN ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Buprenorfin Alkaloid садржи активну
супстанцу бупренорфин-хидрохлоид.
Лек Buprenorfin Alkaloid се користи за лечење
зависности од опиоида (наркотика), као
што с

SPC

1 од 13
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§

Buprenorfin Alkaloid
®
, 2 mg, сублингвалне таблете
§

Buprenorfin Alkaloid
®
, 8 mg, сублингвалне таблете
ИНН: buprenorfin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Buprenorfin Alkaloid, 2 mg, сублингвалне таблете
Jeдна сублингвална таблета садржи 2 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна сублингвална таблета садржи 33,08
mg лактозe, монохидрат.
Buprenorfin Alkaloid, 8 mg, сублингвалне таблете
Jeдна сублингвална таблета садржи 8 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна сублингвална таблета садржи 30,90
mg лактозe, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Сублингвалнa таблетa.
Buprenorfin Alkaloid, 2 mg, сублингвалне таблете
Округле, биконвексне, необложене
таблете беле боје, пречника 6,5 mm, са
утиснутом ознаком
стрелице “

” на једној страни и утиснутом
ознаком "2" на другој страни.
Buprenorfin Alkaloid, 8 mg, сублингвалне таблете
Округле, биконвексне, необложене
таблете беле боје, пречника 6,5 mm, са
утиснутом ознаком
стрелице “

” на једној стр