Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupivakainijev klorid
Accord Healthcare
N01BB01
bupivakainijev chloride
raztopina za injiciranje
bupivakainijev klorid 5 mg / 1 ml
Epiduralna uporaba
10 ml
ZZ
bupivakain
Pakiranje :škatla s 5 ampulami (2 ml) z raztopino; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-08
JAZMP-IA/005/G-27.1.2020 NAVODILO ZA UPORABO BUPIVAKAIN ACCORD 2,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE BUPIVAKAIN ACCORD 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE bupivakainijev klorid PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bupivakain Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Bupivakain Accord 3. Kako uporabljati zdravilo Bupivakain Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bupivakain Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPIVAKAIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bupivakain Accord vsebuje zdravilno učinkovino bupivakainijev klorid in spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo lokalni anestetiki amidnega tipa. Zdravilo Bupivakain Accord uporabljamo za omrtvičenje (anesteziranje) delov telesa za preprečevanje ali olajšanje bolečin. Uporablja se lahko za: • omrtvičenje delov telesa med operacijami pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let. • lajšanje bolečin med porodom. • lajšanje bolečin pri odraslih, dojenčkih in otrocih, starejših od 1 leta. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO BUPIVAKAIN ACCORD ZDRAVILA BUPIVAKAIN ACCORD NE SMETE PREJETI • če ste alergični na bupivakainijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični na kateri koli drug lokalni anestetik iz iste skupine (na primer na lidokain ali ropivakain). • če ste imeli okužbo kože blizu mesta, kjer boste dobili injekcijo. • če imate stanje, imenovano kardiogeni šok (to je stanje, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po tele Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-II/001-09.10.2019 1. IME ZDRAVILA Bupivakain Accord 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje Bupivakain Accord 5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2,5 mg/ml: 1 ml vsebuje 2,5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 ml vsebuje 12,5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 10 ml vsebuje 25 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 20 ml vsebuje 50 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 mg/ml: 1 ml vsebuje 5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 2 ml vsebujeta 10 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 4 ml vsebujejo 20 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 ml vsebuje 25 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 10 ml vsebuje 50 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 20 ml vsebuje 100 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml zdravila Bupivakain Accord 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje 0,15 mmol (3,4 mg) natrija. 1 ml zdravila Bupivakain Accord 5 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje 0,14 mmol (3,2 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina. pH raztopine je od 4,0 do 6,5. Osmolalnost raztopine je 270-320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bupivakain je indiciran za: • kirurško anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let • obvladovanje akutnih bolečin pri odraslih, dojenčkih in otrocih, starejših od 1 leta Bupivakain se uporablja za doseganje dolgotrajne lokalne anestezije s perkutano infiltracijo, intraartikularnim blokom, blokado perifernih živcev in centralno živčno blokado (kavdalno ali epiduralno). Bupivakain se uporablja tudi za lajšanje bolečin med porodom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerek je različen in je odvisen od območja anestezije, ožiljenosti tkiva, števila blokiranih nevronskih segmentov, posameznikove toleran Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը