Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupivakainijev klorid
Accord Healthcare
N01BB01
bupivakainijev chloride
raztopina za injiciranje
bupivakainijev klorid 2,5 mg / 1 ml
Epiduralna uporaba
škatla s 5 ampulami (5 ml) z raztopino
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
bupivakain
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-08
NAVODILO ZA UPORABO BUPIVAKAIN ACCORD 2,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE BUPIVAKAIN ACCORD 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE bupivakainijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bupivakain Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bupivakain Accord 3. Kako uporabljati zdravilo Bupivakain Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bupivakain Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPIVAKAIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bupivakain Accord vsebuje zdravilno učinkovino bupivakainijev klorid in spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo lokalni anestetiki amidnega tipa. Zdravilo Bupivakain Accord uporabljamo za omrtvičenje (anesteziranje) delov telesa za preprečevanje ali olajšanje bolečin. Uporablja se lahko za: omrtvičenje delov telesa med operacijami pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let. lajšanje bolečin med porodom. lajšanje bolečin pri odraslih, dojenčkih in otrocih, starejših od 1 leta. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BUPIVAKAIN ACCORD NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BUPIVAKAIN ACCORD če ste alergični na bupivakainijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). če ste alergični na kateri koli drug lokalni anestetik iz iste skupine (na primer na lidokain ali ropivakain). če ste imeli okužbo kože blizu mesta, kjer boste dobili injekcijo. če i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. IME ZDRAVILA Bupivakain Accord 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje Bupivakain Accord 5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2,5 mg/ml: 1 ml vsebuje 2,5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 ml vsebuje 12,5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 10 ml vsebuje 25 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 20 ml vsebuje 50 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 mg/ml: 1 ml vsebuje 5 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 2 ml vsebujeta 10 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 4 ml vsebujejo 20 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 5 ml vsebuje 25 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 10 ml vsebuje 50 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. 20 ml vsebuje 100 mg bupivakainijevega klorida v obliki monohidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml zdravila Bupivakain Accord 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje 0,15 mmol (3,4 mg) natrija. 1 ml zdravila Bupivakain Accord 5 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje 0,14 mmol (3,2 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina. pH raztopine je od 4,0 do 6,5. Osmolalnost raztopine je 270-320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bupivakain je indiciran za: kirurško anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let obvladovanje akutnih bolečin pri odraslih, dojenčkih in otrocih, starejših od 1 leta Bupivakain se uporablja za doseganje dolgotrajne lokalne anestezije s perkutano infiltracijo, intraartikularnim blokom, blokado perifernih živcev in centralno živčno blokado (kavdalno ali epiduralno). Bupivakain se uporablja tudi za olajšanje bolečin med porodom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET Spodnja preglednica je vodnik za odmerjanje pri pogosteje uporabljenih načinih in pri povprečni odrasli osebi. Številke prikazujejo pr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը