BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA;

MAH:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

ATC_code:

N01BB01

INN:

HYDROCHLORIDE BUPIVACAINE;

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR AMPOLLA 4.00 mL

administration_route:

INTRARRAQUIDEA

units_in_package:

CAJA DE CARTON DÚPLEX POR 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 Y 1000 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR X 4ML.

class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.; INDIA

therapeutic_group:

Bupivacaína

leaflet_short:

Presentación: CAJA DE CARTON DÚPLEX POR 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 Y 1000 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR X 4ML.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-05-03

SPC

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
BUPIVACAÍNA CLORHIDRATO 0.5%
SOLUCIÓN INYECTABLE
HIPERBÁRICA
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Bupivacaína clorhidrato
……………..20
mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia raquídea en adultos y niños de todas las edades antes de
las intervenciones quirúrgicas
relacionadas con este tipo de anestesia: cirugía de las extremidades
inferiores, cirugía urológica
por vía endoscópica o por vía abdominal, cirugía ginecológica,
intervenciones por cesárea,
cirugía abdominal subumbilical.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Solución inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intrarraquídea
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Bupivacaína solo debe ser administrada por un anestesiólogo o un
profesional familiarizado con
su uso y acción, o bajo su control.
DOSIFICACIÓN:
EN EL ADULTO
Inyección
intrarraquídea
de
un
promedio
de
3
mL
(15
mg)
de
solución
hiperbárica
de
bupivacaína para anestesia raquídea, en una sola vez y sin burbujeo.
La cantidad inyectada se puede disminuir (2 o 2.5 mL) o aumentar (3.5
o 4 mL) según el tamaño
del paciente y especialmente según la duración deseada de un bloqueo
sensitivo de nivel
suficiente para la intervención prevista, así como también de la
intensidad deseada del bloqueo
motor.
Debido a su naturaleza hiperbárica, la distribución de bupivacaína
para anestesia raquídea en el
líquido cefalorraquídeo está influenciada por la posición del
paciente. La anestesia en silla de
montar
(región
sacra)
se
puede
obtener
mediante
la
inyección
en
posición
sentada
y
manteniendo al paciente sentado durante unos diez minutos. La
inyección en decúbito lateral de
bupivacaína para anestesia raquídea se realiza según la
inclinación de la columna vertebral, ya
sea una extensión cefálica o caudal. Existe un riesgo de extensión
cervical del bloqueo si se
coloca en posición Trendelenburg