BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO

Հասանելի է:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC կոդը:

N01BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

BUPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Դոզան:

5 mg/ml inyectable 10 ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO 5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA EPIDURAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Bupivacaína

Ապրանքի ամփոփագիր:

BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 15/07/1999 No Comercializado - BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 20 ml Autorizado 15/07/1999 No Comercializado - BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 5 ml Autorizado 15/07/1999 No Comercializado - BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 28/06/2000 Comercializado - BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 20 ml Autorizado 28/06/2000 No Comercializado - BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 28/06/2000 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1999-07-15

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_BUPIVACAÍNA B. BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE_
Bupivacaína Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico. farmacéutico,
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bupivacaína B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Bupivacaína B. Braun 5 mg/ml
3.
Cómo usar Bupivacaína B. Braun 5 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupivacaína B. Braun 5 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPIVACAÍNA B. BRAUN 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bupivacaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales de tipo amida y está
indicado en anestesia local por infiltración, anestesia de
conducción, anestesia epidural y espinal, bloqueos
diagnósticos y terapéuticos para el tratamiento del dolor y en
anestesia epidural y caudal para parto vaginal.
2. ANTES DE USAR BUPIVACAÍNA B. BRAUN 5 MG/ML
NO USE BUPIVACAÍNA B. BRAUN 5 MG/ML
Si es alérgico a la bupivacaína, a otros anestésicos locales de
tipo amida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
No debe usar si tiene problemas graves con la conducción del impulso
del corazón, u otros problemas
cardíacos, en pacientes con enfermedad nerviosa degenerativa o con
defectos graves en la coagulación de la
sangre.
El anestésico local no debe inyectarse en regiones infectadas.
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones generales y
específicas para los di

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupivacaína B. Braun 5 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 5 mg de bupivacaína hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Un ml de solución contiene 3,17 mg de sodio
Cada ampolla de 5 ml contiene 15,84 mg de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 31,68 mg de sodio.
Cada ampolla de 20 ml contiene 63,36 mg de sodio.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia de infiltración
Anestesia de conducción
Anestesia epidural
Anestesia espinal
Bloqueos diagnósticos y terapéuticos
Anestesia epidural y caudal para parto vaginal
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para
producir la anestesia deseada. La dosificación
debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad y peso del
paciente así como a las particularidades
de cada caso.
Las instrucciones de dosificación que se relacionan más adelante se
refieren a una administración única a
adultos de 70 kg de peso. La administración repetida o intermitente
es posible.
_Dosis máxima recomendada para administración única: _
Hasta 30 ml de clorhidrato de bupivacaína 5 mg/ml o hasta 2 mg de
clorhidrato de bupivacaína por kg de
peso corporal, correspondientes a una dosis máxima de 150 mg.
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En pacientes debilitados la dosis debe ser menor de 2 mg/kg de peso
corporal.
Para uso en obstetricia la dosis debe reducirse aproximadamente un 30%
para tener en cuenta las
características anatómicas alteradas del espacio epidural y la mayor
sensibilidad a los anestésicos locales
durante el embarazo.
_Ejemplos de dosificación por indicaciones _
_Bupivacaína 5 mg/ml _
Anestesia por infiltración
hasta 30 ml
Bloqueo de plexo braquial
15 - 30 ml
Bloqueo intercostal por segmento
(2- 4) 3 - 5 ml
Bloqueo paravertebra