Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
budezonid, formoterolfumarat dihidrat
Orion Corporation
R03AK07
budezonid, formoterolfumarat dihydrate
prašek za inhaliranje, odmerjeni
budezonid 320 µg / 1 odmerek; formoterolfumarat dihidrat 9 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
škatla z večodmernim inhalatorjem s 60 odmerki
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
formoterol in budezonid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-24
NAVODILO ZA UPORABO BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAMOV/9 MIKROGRAMOV NA ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bufomix Easyhaler 320/9 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bufomix Easyhaler 320/9 3. Kako uporabljati zdravilo Bufomix Easyhaler 320/9 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bufomix Easyhaler 320/9 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUFOMIX EASYHALER 320/9 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bufomix Easyhaler je inhalator, ki se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 do 17 let. Uporablja se tudi za zdravljenje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih, starih 18 let ali več. Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat. Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih "kortikosteroidi". Deluje tako, da zmanjšuje in prepreči otekanje in vnetje v pljučih. Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih "dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev β 2 " ali "bronhodilatatorji". Deluje tako, da sprošča mišice v dihalih. Tako vam pomaga olajšati dihanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BUFOMIX EASYHALER 320/9 NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BUFOMIX EASYHALER 320/9: - če ste alergični na budezonid, formoterol a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bufomix Easyhaler 320 mikrogramov/9 mikrogramov na odmerek prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En oddani odmerek (odmerek, oddan iz ustnika) vsebuje: 320 mikrogramov budezonida na odmerek in 9 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata na odmerek. Pri odmerjanju z inhalatorjem Easyhaler dostavljen odmerek in odmerjen odmerek vsebujeta podobno količino zdravilne učinkovine. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 7600 mikrogramov na oddani odmerek Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje v odmernem inhalatorju (Easyhaler) bel do rumen prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ASTMA Zdravilo Bufomix Easyhaler je indicirano pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in starejših), za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombinacije (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev β 2 ): - pri bolnikih, pri katerih bolezen ni v zadostni meri urejena z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β 2 , uporabljanimi »po potrebi«. ali - pri bolnikih, pri katerih je bolezen že v zadostni meri urejena z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β 2 . KRONIČNA OBSTRUKTIVNA PLJUČNA BOLEZEN (KOPB) Zdravilo Bufomix Easyhaler je indicirano pri odraslih, starih 18 let in več, za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s forsiranim ekspiracijskim volumnom v 1 sekundi (FEV 1 )< 70 % predvidenega normalnega (po uporabi bronhodilatatorja) in anamnezo poslabšanj kljub rednemu bronhodilatacijskemu zdravljenju (glejte tudi poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ASTMA Zdravilo Bufomix Easyhaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme. Odmerjanje učinkovin zdravila Bufomix Easyhaler je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni. To ni pomembno le pri uve Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը