BUDESON

Country: Արգենտինա

language: իսպաներեն

source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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PIL PIL (PIL)
23-05-2024

active_ingredient:

BUDESONIDA

MAH:

TAKEDA PHARMA S.A.

pharmaceutical_form:

AEROSOL

composition:

BUDESONIDA 200 MCG/DOSIS

units_in_package:

150 DOSIS

authorization_date:

2016-09-16

PIL

                                 
BUDESON 
 
BUDESONIDA 
 
AEROSOL BRONQUIAL 
 
VENTA BAJO RECETA 
 
 
FORMULA 
Cada dosis contiene: 
Budesonida   200 mcg 
Excipientes: trioleato de sorbitán,
triclorofluormetano, diclorofluormetano c.s. 
 
ACCION TERAPEUTICA 
Glucocorticoide tópico 
 
INDICACIONES  
Budeson (Aerosol Bronquial)  está indicado en el uso preventivo  en
asma 
persistente leve, moderado y severo en adultos y niños mayores de 6
años. 
No está indicado para el alivio agudo de broncoespasmo. 
 
 
ACCION FARMACOLOGICA 
Budesonida es un corticosteroide no halogenado que se administra
por 
inhalación. No se conoce el mecanismo exacto por el cual los
glucocorticoides 
disminuyen los síntomas del asma bronquial. Los efectos pueden
comenzar a las 
24 hs., pero el máximo beneficio no se alcanza hasta 1-2 semanas
después. 
 
 
FARMACOCINETICA 
 
Budeson (Aerosol Bronquial) se absorbe rápidamente en bronquios y
pulmones, 
pero sólo el 10-15% de la dosis inhalada llega a estos últimos. Si
el producto 
inhalado llega a las fauces, es también rápidamente absorbido en
el tracto 
digestivo. 
TRANSFORMACIÓN: En el tracto respiratorio y digestivo la budesonida
es absorbido 
inalterado. Al llegar al hígado se metaboliza y los metabolitos son
inactivos. 
ELIMINACIÓN: los metabolitos se eliminan por vía renal y fecal. 
VIDA MEDIA: la vida media de budesonida en plasma es de 90 a 120
minutos. 
TIEMPO DE ACCIÓN: desde el punto de vista del tratamiento, la
acción 
desinflamante sobre vías respiratorias se ejerce
gradualmente, requiriendo unas 
cuatro semanas. 
 
POSOLOGIA – MODO DE ADMINISTRACION 
NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS Y ADULTOS 
Dosis usual durante períodos de asma severo o reducción o
discontinuación de 
terapia corticoide sistémica: 2 inhalaciones (400 mcg), 2 a 4 veces
al día. 
DOSIS DE MANTENIMIENTO: 1 a 2 inhalaciones (200 a 400 mcg), 2 veces
al día. La 
dosis deberá ajustarse de acuerdo a la respuesta del paciente. 
Algunos pacientes pueden
                                
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