Brufen 200 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ibuprofeno

Հասանելի է:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

Ibuprofen

Դոզան:

200 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Ibuprofeno 200 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 60 unidade(s)

Դաս:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

ibuprofen

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 8254078 CNPEM: 50004239 CHNM: 10009097 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-05-27

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brufen 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias nos adultos, ou
após 3 dias nas crianças, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Brufen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen
3. Como tomar Brufen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Brufen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Brufen e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do
ácido propiónico.
Indicações terapêuticas
Brufen está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais como
cefaleias, incluindo cefaleias
associadas a enxaquecas, dores de dentes, dores musculares, contusões
e dores pós-traumáticas
traumáticas e dor associada a estados gripais. Está ainda indicado
nas dores menstruais
(dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, nos adultos, ou
após 3 dias, nas crianças, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen
Não tome Brufen
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
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02-12-2022
INFARMED
-Asma, urticária ou reações do tipo alérgico as

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brufen 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno,
como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose– 13,33 mg (sob a forma mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco e oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Brufen é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias incluindo cefaleias
associadas a enxaquecas, dores
de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas, dor
associada a estados gripais.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento da febre inferior a
3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para aliviar os
sintomas (ver secção 4.4)
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
≥
40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e adolescentes, a
dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser
ultrapassada.
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02-12-2022
INFARMED
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas persistirem ou se
agravarem, ou se o Brufen for necessário durante mais de 3 dias em
caso de febre e 5 dias em caso
de dor.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser tomadas doses
adicionais de 1 ou 2 comprimidos equivalentes (de 200 mg a 400 mg de
ibuprofeno), até 3 vez