BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu 0.32 g/1 g+ 0.32 g/1 g sprej za usnu sluznicu

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

tečni ekstrakt lista žalfije, tečni ekstrakt timijana

MAH:

Viennapharm d.o.o.

ATC_code:

A01AD11

INN:

tečni ekstrakt lista žalfije, tečni ekstrakt timijana

dosage:

0.32 g/1 g+ 0.32 g/1 g

pharmaceutical_form:

sprej za usnu sluznicu

composition:

100 g spreja sadrži: 32 g tečnog ekstrakta iz Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L, herba (timijanova zelen) (omjer biljne droge I ekstrakta 1:46), sredstvo za ekstrakciju etanol 70% 32 g tečnog ekstrakta iz Salvia officinalis L, folium (kaduljin list) omjer biljne droge i ekstrakta 1:46), sredstvo za ekstrakciju etanol 70%

units_in_package:

1 staklena bočica sa sprej pumpom, sa15 ml spreja za usnu sluznicu , u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

VIENNAPHARM GmbH

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2019-09-29

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BRONCHOSTOP
(0,32 g + 0,32 g)/1 g, sprej za usnu sluznicu
te_č_ni ekstrakt maj_č_ine dušice, te_č_ni ekstrakt žalfije
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu i u skladu sa preporukom Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

Ako se pojave bilo kakvi neželjeni efekti, uključujući i neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu, obratite se svom liječniku ili farmaceutu. Vidjeti odjeljak
4.

Ako se stanje ne poboljša poselije 7 dana, ili se čak pogorša,
obavezno se obratite svom liječniku.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
3. Kako koristiti BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
6. Dodatne informacije
1. Šta je BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
i za šta se koristi
BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko
liječenje
upala usne duplje ili grla (kao što su grlobolja, promuklost i
otežano gutanje) povezanih s običnom
prehladom.
BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
je tradicionalni biljni lijek za upotrebu kod isključivo navedenih
indikacija na osnovu dugotrajne upotrebe.
Ako se stanje ne poboljša poslije 7 dana, ili se čak pogorša,
obavezno se obratite svom ljekaru.
2. Prije nego poČnete koristit BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu
BRONCHOSTOP sprej za usnu sluznicu ne smijete koristiti:
ako ste alergični na majčinu dušicu ili žalfiju, ili na bilo koji
član porodice usnatica (zeljaste biljke), ili na
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka navedenu u odjeljku 6.
Upozorenja i mjere opreza
Prije
upotrebe
BRONCHOSTOP
spreja
za
usnu
sluznicu
posavjetujte
se

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BRONCHOSTOP
(0,32 g + 0,32 g)/1 g, sprej za usnu sluznicu
te_č_ni ekstrakt maj_č_ine dušice, te_č_ni ekstrakt žalfije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g sadrži:
0,32 g tečnog ekstrakta majčine dušice (
Thymi herba
)
omjer lijeka-ekstrakta 1:4 – 6, ekstrakciono otapalo etanol (70%
V/V)
0,32 g tečnog ekstrakta žalfije (
Salviae folium
),
omjer lijeka-ekstrakta 1:4 – 6, ekstrakciono otapalo etanol (70%
V/V)
1 naprskavanje = 126 mg = 0,14 ml otopine
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:etanol.
Ukupan sadržaj alkohola: oko 60% V/V
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu (oromukozalni sprej).
Bistra smeđa tečnost sa karakterističnim mirisom i okusom
(dominantno na pepermint).
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko liječenje
upala usne duplje ili grla (kao što su
grlobolja, promuklost i otežano gutanje) povezanih s običnom
prehladom.
Proizvod je tradicionalni biljni lijek za upotrebu kod isključivo
navedenih indikacija na osnovu dugotrajne
upotrebe.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
1-2 puta naprskajte usnu duplju i grlo, 2 do 4 puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti primjene, upotreba kod djece i
mladih (adolescenata) mlađih od 18
godina se ne preporučuje.
2
Način primjene:

Podignite rotirajuću mlaznicu na pumpi
za raspršivanje pod pravim uglom u odnosu na bočicu
(pogledajte sliku).

Usmjerite vrh raspršivača prema željenom mjestu
primjene u ustima. Čak i mjesta koja su teško
pristupačna (npr. zubne vrećice) se mogu
lako našpricati pomoću mlaznice na pumpici
za raspršivanje.
Prije prve upotrebe pumpicu
pritisnuti nekoliko puta da se ujednači raspršivanje.

Naprskati BRONCHOSTOP sprej za usnu
sluznicu na bolna mjesta i to uz nekoliko pritiskanja
pumpice.

Zatvorite pumpicu za prskanje nakon svake primjene
okretan