BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE NIÑOS SOLUCION ORAL

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TOMILLO EXTRACTO SECO; ALTHAEA OFFICINALIS L EXTO LIQUIDO

MAH:

KWIZDA PHARMA GMBH

ATC_code:

R05CA

INN:

TOMILLO EXTRACTO SECO; ALTHAEA OFFICINALIS L EXTO LIQUID

dosage:

120 mg/15 ml + 830 mg/15 ml

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN ORAL

composition:

TOMILLO EXTRACTO SECO 8 mg; ALTHAEA OFFICINALIS L EXTO LIQUIDO 55,33 mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

1 frasco de 200 ml

therapeutic_area:

Expectorantes

leaflet_short:

BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE NIÑOS SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml - 156411000140100 - 154261000140107 - 154481000140102

authorization_status:

Suspenso

authorization_date:

2017-11-30

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE NIÑOS SOLUCIÓN ORAL
Extracto de _Thymus vulgaris_ / Extracto de _Althaea officinalis_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante Niños solución oral
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BRONCHOSTOP Antitusivo
y Expectorante Niños
solución oral
3. Cómo tomar usar BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante Niños
solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante Niños
solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE NIÑOS SOLUCIÓN ORAL
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante Niños solución oral es un
medicamento tradicional a base de
plantas para la tos productiva asociada al resfriado, y para aliviar
la tos seca en la irritación de garganta.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante Niños solución orales un
medicamento para niños de 6 a 12
años.
Debe de consultar con un médico si empeora o si no mejora después de
5 días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BRONCHOSTOP ANTITUSIVO
Y EXPECTORANTE NIÑOS
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE NIÑOS SOLUCIÓN ORAL
Si es hip

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRONCHOSTOP
®
_ _Antitusivo y Expectorante Niños_ _solución oral
Extracto de _Thymus vulgaris_ / Extracto de _Althaea officinalis_.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
15 ml (= 15,45 g) contienen:
0,12 g. de extracto seco de _Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L._
(hojas y flores), relación droga- extracto
(DER)= 7-13: 1, solvente de extracción: agua.
0,83 g de extracto líquido de raíz de _Althaea officinalis_ (raíz
de malvavisco), relación droga-extracto
(DER)= 1: 12-14, solvente de extracción: agua.
Excipientes con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo 11,59 mg (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo 6,18 mg (E216)
Azúcares totales del zumo concentrado de frambuesa aproximadamente
130 mg (conteniendo aprox. 7 mg
de sacarosa, 58 mg de glucosa y 66 mg de fructosa).
Propilenglicol (E1520) 38,9 mg (contenido en el aromatizante de
frambuesa)
Para ver la lista completa de excipientes ir a la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución de uso oral.
BRONCHOSTOP®_ _Antitusivo y Expectorante Niños solución oral es una
solución viscosa marrón rojiza
con olor y sabor a tomillo y frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para la tos productiva
asociada al resfriado y para aliviar la tos
seca en la irritación de garganta. Basado exclusivamente en su uso
tradicional.
Está indicado para niños de 6 a 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños entre 6 y 12 años de edad:
7,5 ml cada 3 a 4 horas (4 veces al día). Si se requiere, se pueden
tomar hasta un máximo de 6 dosis por día
(45 ml).
Forma de administración
Solución para uso oral.
Se debe utilizar el vaso dosificador para tomar la dosis recomendada
del medicamento.
En caso necesario, el medicamento se puede administrar con agua o té
caliente.
_ _
Duración de la administración
La duración recomendada del tratamiento es de cinco días. Si no se
ha producido una mejoría significativa
durante este per