Bronchicum sirup S

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

timijan ( л. мајчине душице и/или тимуса žygis л.), tečni екстракт кула

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

INN:

timijan ( Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.), tečni ekstrakt herbe

dosage:

150mg/mL

pharmaceutical_form:

sirup

units_in_package:

sirup; 150mg/mL; boca staklena, 1x100mL

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

A. NATTERMANN & CIE.GMBH

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2018-04-12

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BRONCHICUM
®
SIRUP S, 150 MG/ML, SIRUP
timijan (_Thymus vulgaris_ L. i/ili _Thymus zygis_ L.), tečni
ekstrakt herbe
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bronchicum sirup S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchicum sirup S
3.
Kako se uzima lek Bronchicum sirup S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bronchicum sirup S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BRONCHICUM SIRUP S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bronchicum sirup S je tradicionalni biljni lek koji se koristi za
olakšavanje iskašljavanja kod kašlja koji
je povezan sa prehladom.
Ovaj lek je tradicionalni biljni lek za upotrebu u specifičnim
indikacijama samo na osnovu dugotrajnog
iskustva primene.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRONCHICUM SIRUP S
LEK BRONCHICUM SIRUP S NE SMETE UZIMATI:
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na timijan ili na druge biljke
iz familije Lamiaceae (usnatice) ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bronchicum sirup S.
U
slučaju
pojave
otežanog
disanja,
groznice
ili
gnojnog
ispljuvka
potrebno
je
obratiti
se
lekaru ili
farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju tokom upotrebe leka, potrebno je
obratiti se lekaru ili

SPC

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bronchicum
®
sirup S, 150 mg/mL, sirup
INN: timijan (_Thymus vulgaris_ L. i/ili _Thymus zygis_ L.), tečni
ekstrakt herbe
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sirupa (ekvivalentno 126,3 g) sadrži 15g tečnog ekstrakta
herbe timijana (_Thymus vulgaris_ L. i/ili
_Thymus zygis_ L.) (1:2-2,5); rastvarač za ekstrakciju 10% (m/m)
rastvor amonijaka; glicerol 85% (m/m);
etanol 90% (v/v); voda, prečišćena (1:20:70:109).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
100 mL sirupa sadrži 28,8737 g 67% saharoza, rastvora, 35 g glukoze,
tečne i 27,7217 g invertnog sirupa
81/55.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar do slabo opalescentan rastvor, crvenkasto-smeđe boje, sa
sedimentom na dnu boce koji se mućkanjem
disperguje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bronchicum sirup S je tradicionalni biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod kašlja povezanog sa
prehladom.
Ovaj lek je tradicionalni biljni lek za upotrebu u specifičnim
indikacijama samo na osnovu dugotrajnog
iskustva primene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i stariji pacijenti:_
Preporučena pojedinačna doza:
1 do 4 g tečnog ekstrakta – 10 mL, 3 puta dnevno.
Preporučena dnevna doza:
30 mL što odgovara 4,5 g.
Maksimalna dnevna doza do 14 g.
_Deca uzrasta između 4 i 12 godina:_
Preporučena pojedinačna doza: 0,5 mL do 0,9 mL.
Preporučena dnevna doza: 2,5 mL do 4 mL, podeljeno u 3 do 5
pojedinačnih doza.
Upotreba leka kod dece mlađe od 4 godine se ne preporučuje (videti
odeljak 4.4).
2 od 4
Trajanje primene
Ako simptomi potraju duže od jedne nedelje tokom upotrebe leka,
potrebno je da se pacijent obrati lekaru ili
farmaceutu.
Doze treba rasporediti tokom dana tako da se uzimaju u što je moguće
pravilnijim intervalima.
Doziranje pomoću priloženog dozatora.
Moguće je da će udarac dna boce olakšati sipanje sirupa.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu su