BROMAZEPAM Teva Pharma 6 mg, comprimé quadrisécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

bromazépam

MAH:

TEVA SANTE

ATC_code:

N05BA

INN:

bromazepam

dosage:

6 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE, (anxiolytiques)

leaflet_short:

361 417-4 ou 34009 361 417 4 2 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/10/2007;379 791-5 ou 34009 379 791 5 3 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1998-12-17

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES/DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg,
comprimé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 MG, COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE
dans les cas suivants:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM TEVA PHARMA 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam
..................................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
En pratique courante:
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent de la manière suivante:
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg)
·
1/4 de comprimé à midi (1,5 mg)
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie:
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des
sujets
dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il
est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36
mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il
est recommandé de réduire la posologie, de moitié par
exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de