BROKSIN 6.66 MG/5 ML+100 MG/5 ML SURUP, 150 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

guaifenesin ve efedrin hcl

MAH:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

R03CK

INN:

ephedrine hcl and guaifenesin

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

diğer soğuk hazırlıkları

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2001-01-10

PIL

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, _
_doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_ _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_ _
KULLANMA TALİMATI
BROKSİN 6.66MG/5ML+100MG/5ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
_ _
Her 5 ml'de 100 mg guaifenesin ve 6,66 mg efedrin hidroklorür
içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Sorbitol, sodyum sakkarin, sodyum siklamat, gliserin,
metilhidroksibenzoat, ponceau 4R, alkol
(etanol), vanilin esansı, ahududu esansı, yaban kirazı esansı,
deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BROKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BROKSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_BROKSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BROKSİN'IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BROKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BROKSİN, renkli 150 ml'lik cam şişede, Her 5 ml'de 100 mg
guaifenesin ve 6,66 mg efedrin
hidroklorür içeren kullanıma hazır şuruptur.
BROKSİN ekspektoran adı verilen ilaç grubundandır.
BROKSİN
nefes
darlığının
görüldüğü
bronşiyal
astım,
kronik
bronşit
(uzun
süren
bronş
iltihabı),
amfizem
(doku
veya
organlarda
aşırı
hava
birikmesi),
trakeit
(soluk
borusu
iltihabı), bronşektazi (bronşların
harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi), larenjit (gırtlak
2
iltihabi), boğmaca öksürüğü, kuru öksürükler ve sigaradan
ileri gelen tahriş edici öksürüklerde
b

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BROKSİN 6.66mg/5ml+100mg/5ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml'de;
Guaifenesin 100 mg
Efedrin HCL 6,66 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5
ml
'de;
Sorbitol
1750 mg
Ponceau 4R
0,76 mg
Etanol
233,3 mg
Metilhidroksibenzoat
5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, berrak, hoş kokulu viskoz şurup.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Nefes
darlığının
görüldüğü
bronşial
astım,
kronik
bronşit,
amfizem,
trakeit,
bronşektazi,
larenjit,
boğmaca
öksürüğü,
kuru
öksürüklerde
ve
sigaradan
ileri
gelen
irritan
öksürüklerde bronşlarda gevşemeye ve ekspektorana
gerek görülen solunum yolu
hastalıklarında yardımcı ve rahatlatıcı amaçlarla kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde günde 3-4 defa, her seferinde 15 ml, 6 yaşın
üzerindeki çocuklarda doktor gerek
gördüğünde günde 4 defa her seferinde 5 ml verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir.
BROKSİN aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki
ölçekle alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur. Ancak ciddi böbrek ve
karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanımı önerilmez.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
BROKSİN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır;
•
Etkin madde veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı
duyarlılık durumunda,
•
Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği
hastalıklarda,
•
Koroner arter hastalığında,
•
Siklopropan ve halotan ile anestezi alan hastalarda,
•
Tirotoksikozda,
•
Gebelerde ve emzirenlerde,
•
Glokomda,
•
MAO inhibitörü ilaç kullananlarda.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Aşağıdaki durumlarda BROKSİN kullanım�