Brinzuno

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

brinzolamid

Հասանելի է:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC կոդը:

S01EC04

INN (Միջազգային անվանումը):

brinzolamid

Դոզան:

10mg/mL

Դեղագործական ձեւ:

kapi za oči, suspenzija

Միավորները փաթեթում:

kapi za oči, suspenzija; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Դաս:

R

Ռեկվիզորի տեսակը:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Պատրաստված է:

PHARMATHEN SA

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 7096080

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRACIJA

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-05-06

Տեղեկատվական թերթիկ

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BRINZUNO
®
, 10 MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
BRINZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja
nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brinzuno i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brinzuno
3.
Kako se primenjuje lek Brinzuno
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brinzuno
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BRINZUNO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brinzuno sadrži brinzolamid koji pripada grupi lekova koja se
naziva inhibitori karboanhidraze. Ovaj lek
snižava pritisak u oku.
Lek Brinzuno kapi za oči se koriste za lečenje povišenog pritiska u
oku. Povišeni pritisak u oku može dovesti
do bolesti koja se naziva glaukom.
Ako je pritisak u oku previše visok, može dovesti do oštećenja
vida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRINZUNO
LEK BRINZUNO NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
Ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brinzolamid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
Ukoliko ste alergični na lekove koje nazivamo sulfonamidi. Primer su
lekovi koji se koriste za lečenje
dijabetesa i infekcija, kao i diuretici (tablete za izmokravanje). Lek
Brinzuno može da izazove istu vrstu
alergije.
-
Ukoliko imate preveliku kiselost krvi (stanje koje se zove
hiperhloremijska acidoza).
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru za savet.

Ապրանքի հատկությունները

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brinzuno
®
, 10 mg/mL, kapi za oči, suspenzija
INN: brinzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida.
Jedna kap sadrži 0,309 mg brinzolamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora sadrži 0,195 mg benzalkonijum-hlorida.
1 kap sadrži 0,0060mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Bela homogena suspenzija.
Osmolalnost: 270 - 320 mOsmol/kg
pH: 7,1 – 7,9
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Brinzuno je indikovan za smanjenje povišenog intraokularnog
pritiska kod:
• okularne hipertenzije
• glaukoma otvorenog ugla
kao monoterapija kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na beta
blokatore ili kod kojih su beta blokatori
kontraindikovani, ili kao dodatna terapija uz beta blokatore ili
analoge prostaglandina (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kada se primenjuje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je
jedna kap leka Brinzuno ukapana u
konjuktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno. Neki
pacijenti bolje reaguju na primenu jedne
kapi tri puta dnevno.
_Posebne populacije pacijenata_
Primena kod starijih osoba
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih osoba.
2 od 10
Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
Lek Brinzuno nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre, pa se zato njegova primena kod tih
pacijenata ne preporučuje.
Lek Brinzuno nije ispitivan kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens kreatinina <30
mL/min), niti kod pacijenata sa hiperhloremijskom acidozom. Pošto se
brinzolamid i njegov glavni metabolit
izlučuju uglavnom preko bubrega, lek Brinzuno je kontraindikovan kod
takvih pacijenata (videti odeljak
4.3).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Brinzuno kod odojčadi,
dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina nisu
ustanovljeni. Trenutno raspo