Briglau

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Brimonidino tartratas

Հասանելի է:

Medana Pharma SA

ATC կոդը:

S01EA05

INN (Միջազգային անվանումը):

Brimonidino tartrate

Դոզան:

2 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

akių lašai (tirpalas)

Կառավարման երթուղին:

vartoti ant akių

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Brimonidine

Լիազորման կարգավիճակը:

Išregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-12-17

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRIGLAU 2 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Brimonidino tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Briglau ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Briglau
3.
Kaip vartoti Briglau
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Briglau
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRIGLAU IR KAM JIS VARTOJIMAS
Briglau 2 mg/ml akių lašai (tirpalas) vartojamas akispūdžiui
mažinti.
Akispūdžio padidėjimą, kuris pasireiškia sergant uždaro kampo
glaukoma arba akių hipertenzija,
galima mažinti vien šiuo vaistu arba jo deriniu su kitais akispūdį
mažinančiais vaistais.
Veiklioji Briglau medžiaga yra brimonidino tartratas. Jis mažina
akispūdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIGLAU
BRIGLAU VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija brimonidino tartratui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių arba _tam
tikrų_ antidepresantų, pvz.,
triciklių antidepresantų, mianserino;
Jeigu antidepresantų jau vartojate, klauskite savo gydytojo, ar Jums
galima vartoti Briglau;
-
jeigu krūtimi maitinate kūdikį;
-
naujagimiams ir kūdikiams (nuo gimimo iki 2 metų amžiaus).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Briglau, jeigu:
-
Jus vargina arba vargino depresija, protinės gebos susilpnėjimas,
smegenų aprūpinimo krauju
s

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Briglau 2 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio
1,3 mg brimonidino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas.
Kiekviename ml tirpalo yra
0,05 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus gelsvai žalias skystis.
Osmoliališkumas: 280 - 330 mOsmol/kg
pH: 5,7 – 6,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akies
hipertenzija:
-
monoterapija pacientams, kuriems yra gydymo lokalaus poveikio beta
adrenoblokatoriais
kontraindikacijų;
-
papildomas gydymas kartu su kitais akispūdį mažinančiais
vaistiniais preparatais tuo atveju,
jeigu vienas vaistinis preparatas akispūdį mažina nepakankamai
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems, įskaitant senyvus, žmonėms_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas Briglau į pažeistą akį 2
kartus per parą, maždaug kas 12 val.
Senyviems žmonėms dozę keisti nėra būtina.
Kad sumažėtų galima sisteminė absorbcija, patariama vienai minutei
užspausti ašarų maišelį prie
medialinio akies kampo (taškinė okliuzija), kaip ir gydymo kitokiais
akių lašais atveju. Kiekvieną lašą
įlašinus, tai reikia padaryti nedelsiant.
Jeigu gydoma daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu
preparatu, tarp jų lašinimo reikia
daryti 5–15 min. pertrauką.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Brimonidino poveikis pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija
sutrikusi, netirtas (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Klinikinių tyrimų su paaugliais (12–17 metų) neatlikta.
Jaunesniems negu 12 metų vaikams Briglau vartoti nerekomenduojama,
naujagimiams ir kūdikiams
(mažesniems negu 2 metų) jo vartoti draud