BREVIBLOC SOL.INF 10MG/ML

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

ATC կոդը:

C07AB09

INN (Միջազգային անվանումը):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Դոզան:

10MG/ML

Դեղագործական ձեւ:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Կազմը:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

ESMOLOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802042603014 BTx1 BAG(INTRAVIA)x250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802042603021 BTx1 BAG(VIAFLO)x250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
_ _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BREVIBLOC 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΕΣΜΟΛΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
Σε κάθε σημείο αυτού του φύλλου
οδηγιών χρήσης, το Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα
για έγχυση θα
αποκαλείται Brevibloc.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Brevibloc και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Brevibloc
3. Πώς χορηγείται το Brevibloc
4. Πιθανές ανεπιθύμητ�

Ապրանքի հատկությունները

1
_ _
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
2
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ _
Το Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης
ανά ml. Κάθε
σάκος των 250 ml περιέχει 2.500 mg εσμολόλη
υδροχλωρική.
Έκδοχα: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
περιέχει περίπου 30,45 mmol (ή 700 mg) νατρίου
ανά
φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
Το διάλυμα έχει pH μεταξύ 4,5 έως 5,5 και
ωσμωμοριακότητα περίπου 300 mOsmol/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα
σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη
αντισταθμιστική
φλεβοκομβική ταχυκαρδία
Το Brevibloc ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο
της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς
με κολπική
μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό σε
προεγχειρητικές, μετεγχειρητικές ή
άλλες καταστάσεις, όπου
είναι επιθυμητός ο βραχυχρόνιος
έλεγχος της κοιλιακής συχνότητας με
έναν παράγοντα βραχείας
δράσης.
Το Brevibloc επίσης ενδείκνυται για μη
αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία όπου, σύμφωνα
με την κρίσ