Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine a >= 0,5 UI/ml; Clostridium Sordellii Anatoxine >= 4,4 U/ml; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon >= 5,3 UI/ml; Clostridium Septicum >= 4,6 UI/ml; Clostridium Novyi Anatoxine >= 3,8 UI/ml; Clostridium Perfringens Type B & C, Anatoxine ß >= 18,2 UI/dose; Clostridium Haemolyticum Anatoxine >= 17,4 U/ml; Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Tetani Anatoxine >= 4,9 UI/ml
Intervet International B.V.
QI02AB01
Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Sordellii Toxoid; Clostridium Perfringens Type A, α Toxoid; Clostridium Perfringens Type B,C (beta) toxoid; Clostridium Perfringens Type D (epsilon) toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum
Suspension injectable
Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Haemolyticum Anatoxine; Clostridium Sordellii Anatoxine; Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine α; Clostridium Perfringens Type B & C, Anatoxine β; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine ε; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum
Voie sous-cutanée
bovin; mouton
Clostridium; QI04AB01 Clostridium
CTI code: 582062-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582062-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582062-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-03-22
Bijsluiter – FR Versie BRAVOXIN NOTICE BRAVOXIN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bravoxin suspension injectable pour bovins et ovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml de vaccin : SUBSTANCES ACTIVES _C. perfringens _type A (α) anatoxine 0,5 UI 1 _C. perfringens _type B & C ( ) anatoxine 18,2 UI 2 _C. perfringens _type D ( ) anatoxine 5,3 UI 2 _C. chauvoei _anaculture 90% de protection 3 _C. novyi _anatoxine 3,8 UI 2 _C. septicum _anatoxine 4,6 UI 2 _C. tetani _anatoxine 4,9 UI 2 _C. sordellii _anatoxine 4,4 U 4 _C. haemolyticum _anatoxine 17,4 U 1 1 Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton. 2 ELISA selon la Ph. Eur. 3 Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur. 4 ELISA selon la procédure de l'entreprise ADJUVANT Aluminium 1 3,026 - 4,094 mg 1 de sulfate de potassium et d’aluminium (alun) EXCIPIENT Thiomersal 0,05 - 0,18 mg Suspension aqueuse, marron clair, qui sédimente lors de la conservation. Intervet International B.V. Représenté par : MSD Animal Health Clos du Lynx 5 BE- 1200 Bruxelles Bijsluiter – FR Versie BRAVOXIN 4. INDICATION(S) Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies associées aux infections provoquées par _Clostridium_ _perfringens _type A, _C. perfringens _type B, _C. perfringens _type C, _C. perfringens_ type D, _Clostridium_ _chauvoei_, _Clostridium_ _novyi _type B, _Clostridium_ _septicum_, _Clostridium_ _sordellii_ et _Clostridium_ _haemolyticum _et contre le tétanos provoqué par _Clostridium_ _tetani Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP – FR versie BRAVOXIN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bravoxin suspension injectable pour bovins et ovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml de vaccin : SUBSTANCES ACTIVES _C. perfringens _type A (α) anatoxine 0,5 UI 1 _C. perfringens _type B & C ( ) anatoxine 18,2 UI 2 _C. perfringens _type D ( ) anatoxine 5,3 UI 2 _C. chauvoei _anaculture 90% de protection 3 _C. novyi _anatoxine 3,8 UI 2 _C. septicum _anatoxine 4,6 UI 2 _C. tetani _anatoxine 4,9 UI 2 _C. sordellii _anatoxine 4,4 U 4 _C. haemolyticum _anatoxine 17,4 U 1 1 Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton. 2 ELISA selon la Ph. Eur. 3 Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur. 4 ELISA selon la procédure de l'entreprise ADJUVANT Aluminium 1 3,026 - 4,094 mg 1 de sulfate de potassium et d’aluminium (alun) EXCIPIENT Thiomersal 0,05 - 0,18 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension aqueuse, marron clair, qui sédimente lors de la conservation. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et ovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES SKP – FR versie BRAVOXIN Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies associées aux infections provoquées par _Clostridium_ _perfringens _type A, _C. perfringens _type B, _C. perfringens _type C, _C._ _perfringens _type D, _Clostridium_ _chauvoei_, _Clostridium_ _novyi _type B, _Clostridium_ _septicum_, _Clostridium_ _sordellii_ et _Clostridium_ _haemolyticum _et contre le tétanos provoqué par _Clostridium_ _tetani_. Pour l'immunisation passive des agneaux et des veaux contre les infections provoquées par les espèces clostridiennes mentionnées ci-dessus (à l’exception de _C. haemolyticum _chez les ovins). Début de l’immunité : Ovins et bovins : 2 semaines après la vaccination de base (comme démo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը