Bovilis IBR Marker Live Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung; Lyophilisat und L

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Bovine Herpesvirus Typ 1 (BHV1), Live

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QI02AA01

INN:

Bovine Herpes Virus Type 1 (BHV1), Live

pharmaceutical_form:

Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung; Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstel

composition:

Bovine Herpesvirus Typ 1 (BHV1), Live

administration_route:

intramuskuläre Anwendung; nasale Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Bovine Viral Diarrhea (BVD)

leaflet_short:

CTI-code: 233755-10 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-09 - Packmaß: 100 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-08 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-05 - Packmaß: 25 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-04 - Packmaß: 10 x 10 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-07 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-06 - Packmaß: 10 x 25 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-01 - Packmaß: 5 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-03 - Packmaß: 10 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 233755-02 - Packmaß: 10 x 5 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE Versie
Bovilis IBR Marker Live
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVILIS IBR MARKER LIVE
LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR SUSPENSION FÜR RINDER.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
Vertreten durch MSD Animal Health GmbH, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis IBR marker Live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Suspension für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Lebendes bovines Herpes Virus Typ 1 (BHV-1), (gE¯)*, Stamm GK/D: 10
5,7
- 10
7,3
GKID
50
**
*gE¯: Glykoprotein E negativ
**GKID
50
: Gewebekultur Infektionsdosis 50%
Lyophilisat: cremefarbiges bis leicht rosa-gefärbtes Pellet.
Lösungsmittel: farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung der Intensität und
Dauer der klinischen
respiratorischen Symptome einer Infektion mit BHV-1 und zur
Verringerung der nasalen Ausscheidung
vom Feldvirus.
Beginn der Immunität:
Eine Zunahme der Immunität konnte 4 Tage nach intranasaler und 14
Tage nach intramuskulärer Impfung
bei 3 Monate alten seronegativen Tieren nachgewiesen werden.
Dauer der Immunität:
Nach intranasaler Verabreichung an 2 Wochen alte Kälber dauert die
Immunität mindestens bis zu einem
Alter von 3 bis 4 Monaten an. Bei Vorhandensein maternaler Antikörper
ist die Schutzwirkung bis zur
zweiten Impfung möglicherweise nicht vollständig.
Diese zweite Impfung sollte in einem Alter von 3 bis 4 Monaten
durchgeführt werden und führt zu einer
mindestens 6 Monate anhaltenden Immunität.
Eine einmalige intranasale oder intramuskuläre Impfung von 3 Monate
alten Tieren führt zu einer
schützenden Immunit�