BOTOX 100 UNITS POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

BOTULINUM TOXIN TYPE A

Հասանելի է:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A. (0000010106) 41-45 MARINOU ANTIPA STR., ATHENS, 14121

ATC կոդը:

M03AX01

INN (Միջազգային անվանումը):

BOTULINUM TOXIN

Դոզան:

100 UNITS

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Կազմը:

BOTULINUM TOXIN TYPE A (8000002098) 100U

Կառավարման երթուղին:

INTRADERMAL USE; INTRAMUSCULAR USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Թերապեւտիկ տարածք:

BOTULINUM TOXIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/0113/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100U () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOTOX, 50 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
BOTOX, 100 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
BOTOX, 200 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
βοτουλινική τοξίνη τύπου A
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BOTOX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BOTOX
3.
Πώς να χρησιμοποι�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BOTOX
50, 100 & 200 Μονάδες Allergan
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βοτουλινική τοξίνη
*
τύπου Α, 50, 100 & 200 Μονάδες Allergan/φιαλίδιο
*
από το βακτηρίδιο _Clostridium botulinum_
Οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης δεν
είναι ανταλλάξιμες για διαφορετικά
προϊόντα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή κόνις.
Το προϊόν BOTOX εμφανίζεται ως λεπτό
λευκό ίζημα το οποίο μπορεί να είναι
δύσκολο να το δει κανείς
από τη βάση του φιαλιδίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BOTOX ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΏΝ ΔΙΑΤΑΡΑΧΏΝ:
Το BOTOX ενδείκνυται για τη συμπτωματική
αγωγή:
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ αστραγάλου
και ποδιού σε περιπατητικούς
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΎΣ ασθενείς
με ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΉ ΠΑΡΆΛΥΣΗ, ηλικίας 2 ετών
ή μεγαλύτερους συμπληρωματικά της
θεραπείας
αποκατάστασης.
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ καρπού και
χεριού ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΑΓΓΕΙΑΚΌ
ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΌ
ΕΠΕΙΣΌΔΙΟ.
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ αστραγάλου
και ποδιού σε ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΑΓΓΕΙΑΚΌ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΌ
ΕΠΕΙΣΌ�